Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия тревоги и депрессии при ХОБЛ

14 ноября 2007 г. обновлено: University of Bergen

Когнитивно-поведенческая терапия тревоги и депрессии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): рандомизированное контролируемое клиническое исследование в амбулаторной легочной клинике.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность ручной краткосрочной групповой когнитивно-поведенческой терапии для пациентов с ХОБЛ, страдающих клинически значимыми симптомами тревоги и/или депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревожно-депрессивные расстройства обнаруживаются у 16-50% больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а клинически значимые уровни тревожности или депрессивные симптомы встречаются еще чаще. Несмотря на множественные тяжелые последствия, у большинства больных ХОБЛ с сопутствующей тревогой или депрессией, по-видимому, не получают никакого лечения психологического расстройства.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является хорошо известным подходом к лечению тревоги и депрессии, и данные продемонстрировали эффективность КПТ для пожилых людей с тревогой. КПТ также улучшила переносимость физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ, а пилотные исследования с использованием компонентов КПТ показали эффективность в улучшении психического здоровья и функционального состояния пациентов с ХОБЛ.

Учитывая растущее число пациентов, страдающих ХОБЛ, и высокую распространенность тревоги и депрессии в популяции, настоящее исследование было разработано для изучения эффективности КПТ в группах при тревоге и депрессии у пациентов с ХОБЛ. В настоящее время основанные на КПТ вмешательства, направленные на устранение симптомов психического здоровья, малодоступны для пациентов с ХОБЛ, а потенциал КПТ для улучшения эмоционального благополучия систематически не рассматривается в существующих альтернативах лечения. Исследование расширяет результаты предыдущих пилотных исследований, сосредоточив внимание на пациентах с ХОБЛ с клинически значимыми уровнями тревоги и депрессии. Широкий спектр навыков совладания, включенных в вмешательство КПТ, нацелен на симптомы как тревоги, так и депрессии, и, таким образом, полезность вмешательства для лечения симптомов психического здоровья не ограничивается каким-либо конкретным диагнозом DSM-IV.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Outpatient pulmonary clinic, Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 40 лет и старше
  • 16 баллов или выше по шкале тревоги Бека и/или 14 или выше по шкале депрессии Бека II
  • диагноз ХОБЛ

Критерий исключения:

  • участие в других исследованиях, которые могут повлиять на пациента с точки зрения смешанных эффектов
  • признаки когнитивных нарушений, определяемые менее 23 баллов по Краткой шкале психического состояния
  • наличие психотических расстройств, расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, не связанных с никотином, биполярных расстройств или суицидальных намерений, выявленных в результате клинической оценки на основе структурированного клинического интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (SCID-I/P)
  • наличие серьезного соматического заболевания, препятствующего активному участию в настоящем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
7 еженедельных сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Семь еженедельных занятий (2 часа) в группах
Активный компаратор: Б
Минимальный телефонный контакт
Поведенческий: Минимальный телефонный контакт
Контактный телефон (макс. 10 минут) каждые две недели в течение 7-недельного вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Питтсбургская инвентаризация качества сна
Временное ограничение: Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Актиграфия (Эффективность сна)
Временное ограничение: Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев
Период вмешательства 8 недель, последующее наблюдение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bergen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Inger Hilde Nordhus, Dr. philos, University of Bergen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK 3.2007.1668

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться