免疫缺陷综合征和 CMV 感染婴儿供体骨髓移植后紧急使用 CMV 特异性 T 细胞过继免疫疗法
2010年8月23日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
对患有 ADA-SCID 和移植前 CMV 感染的婴儿进行 HLA 匹配无关供体骨髓移植后紧急使用 CMV 特异性 T 细胞过继免疫疗法的方案
理由：从供体收集 T 细胞并将其移植到患者体内可能是免疫缺陷综合征和 CMV 感染的有效治疗方法。
目的：本临床试验正在研究在患有免疫缺陷综合征和 CMV 感染的婴儿进行供体骨髓移植后紧急使用 CMV 特异性 T 细胞过继免疫疗法。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定使用供体来源的 CD4+ 和 CD8+ CMV 特异性细胞毒性淋巴细胞系的过继免疫疗法是否可以增强 T 细胞免疫并治疗严重联合免疫缺陷综合征患者移植后的 CMV 感染。
大纲：根据 FHCRC 协议 1227 的规定，在接受 200cGy 全身照射后，患者将接受来自 CMV 血清阳性供体的 HLA 匹配的无关供体骨髓移植。
从供体收集 CD8 阳性和 CD4 阳性 CMV 特异性 T 细胞并用于生成 T 细胞系。
如果患者有进行性或持续性 CMV 感染，那么她将在 30 分钟内接受供体 T 细胞静脉注射。 如果先前的输注耐受性良好且 CMV 感染持续或增加，则至少 14 天后可重复输注。
患者在基线和 T 细胞输注后 7 天采集血样，以评估 CMV 特异性 T 细胞反应。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
疾病特征：
- 腺苷脱氨酶缺陷型严重联合免疫缺陷综合征 (ADA-SCID)
- 基于临床和影像学发现的 CMV 间质性肺炎
患者特征：
- 女性
- 氧饱和度降低（室内空气中的脉搏血氧饱和度为 85%）
- 胸片异常
- 无 CMV 视网膜炎
先前的同步治疗：
- 更昔洛韦和膦甲酸钠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Manley, MD、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月19日
首次发布 (估计)
2007年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月23日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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