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免疫不全症候群およびCMV感染を有する乳児のドナー骨髄移植後のCMV特異的T細胞による養子免疫療法の緊急使用

2010年8月23日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

ADA-SCIDおよび移植前CMV感染を有する乳児のHLA一致非血縁ドナー骨髄移植後のCMV特異的T細胞を用いた養子免疫療法の緊急使用のためのプロトコル

理論的根拠: ドナーから T 細胞を採取して患者に移植することは、免疫不全症候群と CMV 感染症の効果的な治療法となる可能性があります。

目的: この臨床試験は、免疫不全症候群と CMV 感染症の乳児のドナー骨髄移植後の CMV 特異的 T 細胞による養子免疫療法の緊急使用を研究しています。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • ドナー由来の CD4+ および CD8+ CMV 特異的細胞傷害性リンパ球細胞株による養子免疫療法が T 細胞免疫を増強し、重症複合免疫不全症候群患者の移植後の CMV 感染を治療できるかどうかを判断すること。

概要: 患者は、プロトコル FHCRC プロトコル 1227 に従って 200cGy の全身照射によるコンディショニングを受けた後、CMV 血清陽性のドナーから HLA 適合の血縁関係のないドナーの骨髄移植を受けます。

CD8 陽性および CD4 陽性の CMV 特異的 T 細胞をドナーから収集し、T 細胞株の生成に使用します。

患者が進行性または持続性の CMV 感染症を患っている場合は、ドナー T 細胞を 30 分かけて IV 投与します。 前回の注入の忍容性が良好で、CMV 感染が持続または増加している場合は、少なくとも 14 日後に注入を繰り返すことができます。

患者は、CMV 特異的 T 細胞応答を評価するために、ベースライン時および T 細胞注入の 7 日後に血液サンプル収集を受けます。

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

  • アデノシン デアミナーゼ欠損症の重症複合免疫不全症候群 (ADA-SCID)
  • 臨床所見と放射線所見に基づくCMV間質性肺炎

患者の特徴:

  • 女性
  • 酸素飽和度の低下 (室内空気のパルスオキシメトリー 85%)
  • 異常な胸部 X 線写真
  • CMV網膜炎なし

以前の同時療法：

  • 以前のガンシクロビルおよびホスカルネットナトリウム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Manley, MD、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月23日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (レジストリ識別子：PDQ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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