Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødbrug af adoptiv immunterapi med CMV-specifikke T-celler efter donorknoglemarvstransplantation af et spædbarn med immundefektsyndrom og CMV-infektion

23. august 2010 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Protokol for nødanvendelse af adoptiv immunterapi med CMV-specifikke T-celler efter HLA-matchede ikke-relateret donorknoglemarvstransplantation af et spædbarn med ADA-SCID og prætransplantations CMV-infektion

RATIONALE: At indsamle T-cellerne fra en donor og transplantere dem til en patient kan være effektiv behandling for immundefektsyndrom og CMV-infektion.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer akut brug af adoptiv immunterapi med CMV-specifikke T-celler efter donorknoglemarvstransplantation af et spædbarn med immundefektsyndrom og CMV-infektion.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at bestemme, om adoptiv immunterapi med donorafledt CD4+ og CD8+ CMV-specifikke cytotoksiske lymfocytcellelinjer kan øge T-celleimmuniteten og behandle CMV-infektion efter transplantation hos en patient med alvorligt kombineret immundefektsyndrom.

OVERSIGT: Patienten vil gennemgå HLA-matchet, ikke-relateret donorknoglemarvstransplantation fra en CMV-seropositiv donor efter at have gennemgået konditionering med 200cGy total-kropsbestråling i henhold til protokol FHCRC Protocol 1227.

CD8-positive og CD4-positive CMV-specifikke T-celler opsamles fra donoren og bruges til at generere T-cellelinjer.

Hvis patienten har progressiv eller vedvarende CMV-infektion, vil hun modtage donor-T-celler IV over 30 minutter. Infusioner kan gentages efter mindst 14 dage, hvis den tidligere infusion var godt tolereret, og hvis CMV-infektionen er vedvarende eller stigende.

Patienten gennemgår blodprøvetagning ved baseline og 7 dage efter T-celle-infusion for at vurdere CMV-specifik T-celle-respons.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Adenosindeaminase-manglende alvorligt kombineret immundefektsyndrom (ADA-SCID'er)
  • CMV interstitiel pneumoni baseret på konstellationen af ​​kliniske og radiologiske fund

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Iltdesaturation (pulsoximetri 85 % på rumluft)
  • Unormal røntgenbillede af thorax
  • Ingen CMV nethindebetændelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Tidligere ganciclovir og foscarnet natrium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Registry Identifier: PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med terapeutiske allogene lymfocytter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner