- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547235
Nødbrug af adoptiv immunterapi med CMV-specifikke T-celler efter donorknoglemarvstransplantation af et spædbarn med immundefektsyndrom og CMV-infektion
Protokol for nødanvendelse af adoptiv immunterapi med CMV-specifikke T-celler efter HLA-matchede ikke-relateret donorknoglemarvstransplantation af et spædbarn med ADA-SCID og prætransplantations CMV-infektion
RATIONALE: At indsamle T-cellerne fra en donor og transplantere dem til en patient kan være effektiv behandling for immundefektsyndrom og CMV-infektion.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer akut brug af adoptiv immunterapi med CMV-specifikke T-celler efter donorknoglemarvstransplantation af et spædbarn med immundefektsyndrom og CMV-infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- For at bestemme, om adoptiv immunterapi med donorafledt CD4+ og CD8+ CMV-specifikke cytotoksiske lymfocytcellelinjer kan øge T-celleimmuniteten og behandle CMV-infektion efter transplantation hos en patient med alvorligt kombineret immundefektsyndrom.
OVERSIGT: Patienten vil gennemgå HLA-matchet, ikke-relateret donorknoglemarvstransplantation fra en CMV-seropositiv donor efter at have gennemgået konditionering med 200cGy total-kropsbestråling i henhold til protokol FHCRC Protocol 1227.
CD8-positive og CD4-positive CMV-specifikke T-celler opsamles fra donoren og bruges til at generere T-cellelinjer.
Hvis patienten har progressiv eller vedvarende CMV-infektion, vil hun modtage donor-T-celler IV over 30 minutter. Infusioner kan gentages efter mindst 14 dage, hvis den tidligere infusion var godt tolereret, og hvis CMV-infektionen er vedvarende eller stigende.
Patienten gennemgår blodprøvetagning ved baseline og 7 dage efter T-celle-infusion for at vurdere CMV-specifik T-celle-respons.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Adenosindeaminase-manglende alvorligt kombineret immundefektsyndrom (ADA-SCID'er)
- CMV interstitiel pneumoni baseret på konstellationen af kliniske og radiologiske fund
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinde
- Iltdesaturation (pulsoximetri 85 % på rumluft)
- Unormal røntgenbillede af thorax
- Ingen CMV nethindebetændelse
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Tidligere ganciclovir og foscarnet natrium
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2215.00
- FHCRC-2215.00
- CDR0000570998 (Registry Identifier: PDQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med terapeutiske allogene lymfocytter
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten
-
Hope Biosciences Stem Cell Research FoundationHope BiosciencesRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater