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Utilisation d'urgence de l'immunothérapie adoptive avec des lymphocytes T spécifiques au CMV après une greffe de moelle osseuse d'un nourrisson atteint du syndrome d'immunodéficience et d'une infection à CMV

23 août 2010 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Protocole pour l'utilisation d'urgence de l'immunothérapie adoptive avec des lymphocytes T spécifiques au CMV après une greffe de moelle osseuse de donneur non apparenté compatible HLA d'un nourrisson atteint d'ADA-SCID et d'une infection à CMV avant la greffe

JUSTIFICATION : La collecte des lymphocytes T d'un donneur et leur transplantation chez un patient peut être un traitement efficace du syndrome d'immunodéficience et de l'infection à CMV.

BUT: Cet essai clinique étudie l'utilisation d'urgence de l'immunothérapie adoptive avec des cellules T spécifiques du CMV après une greffe de moelle osseuse d'un donneur d'un nourrisson atteint du syndrome d'immunodéficience et d'une infection à CMV.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si l'immunothérapie adoptive avec des lignées cellulaires de lymphocytes cytotoxiques CD4+ et CD8+ spécifiques au CMV provenant d'un donneur peut augmenter l'immunité des lymphocytes T et traiter l'infection à CMV après la greffe chez un patient atteint d'un syndrome d'immunodéficience combinée sévère.

APERÇU : Le patient subira une greffe de moelle osseuse d'un donneur non apparenté compatible HLA d'un donneur séropositif pour le CMV après avoir subi un conditionnement avec une irradiation corporelle totale de 200 cGy conformément au protocole FHCRC Protocol 1227.

Les lymphocytes T CD8-positifs et CD4-positifs spécifiques du CMV sont prélevés chez le donneur et utilisés pour générer des lignées de lymphocytes T.

Si la patiente a une infection à CMV progressive ou persistante, elle recevra des lymphocytes T du donneur IV pendant 30 minutes. Les perfusions peuvent être répétées après au moins 14 jours si la perfusion précédente a été bien tolérée et si l'infection à CMV persiste ou augmente.

Le patient subit un prélèvement sanguin au départ et 7 jours après la perfusion de lymphocytes T pour évaluer la réponse des lymphocytes T spécifiques au CMV.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Syndrome d'immunodéficience combinée sévère déficient en adénosine désaminase (ADA-SCID)
  • Pneumonie interstitielle à CMV basée sur la constellation de résultats cliniques et radiologiques

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Désaturation en oxygène (oxymétrie de pouls 85% sur air ambiant)
  • Radiographie thoracique anormale
  • Pas de rétinite à CMV

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Antécédents de ganciclovir et de foscarnet sodique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2007

Première publication (Estimation)

22 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Identificateur de registre: PDQ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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