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Uso di emergenza dell'immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV dopo trapianto di midollo osseo da donatore di un neonato con sindrome da immunodeficienza e infezione da CMV

23 agosto 2010 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Protocollo per l'uso di emergenza dell'immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV a seguito di trapianto di midollo osseo da donatore non correlato compatibile con HLA di un neonato con ADA-SCID e infezione da CMV pre-trapianto

RAZIONALE: La raccolta delle cellule T da un donatore e il loro trapianto in un paziente può essere un trattamento efficace per la sindrome da immunodeficienza e l'infezione da CMV.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'uso di emergenza dell'immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV dopo trapianto di midollo osseo da donatore di un bambino con sindrome da immunodeficienza e infezione da CMV.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se l'immunoterapia adottiva con linee cellulari linfocitarie citotossiche specifiche per CMV CD4+ e CD8+ derivate da donatore può aumentare l'immunità delle cellule T e trattare l'infezione da CMV post-trapianto in un paziente con sindrome da immunodeficienza combinata grave.

SCHEMA: Il paziente verrà sottoposto a trapianto di midollo osseo da donatore non correlato HLA da un donatore sieropositivo per CMV dopo essere stato sottoposto a condizionamento con irradiazione total-body di 200 cGy secondo il protocollo FHCRC Protocol 1227.

I linfociti T specifici per CMV CD8-positivi e CD4-positivi vengono prelevati dal donatore e utilizzati per generare linee di cellule T.

Se la paziente ha un'infezione da CMV progressiva o persistente, riceverà le cellule T del donatore IV in 30 minuti. Le infusioni possono essere ripetute dopo almeno 14 giorni se la precedente infusione è stata ben tollerata e se l'infezione da CMV è persistente o in aumento.

Il paziente viene sottoposto a raccolta di campioni di sangue al basale e 7 giorni dopo l'infusione di cellule T per valutare la risposta delle cellule T specifica per CMV.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sindrome da immunodeficienza combinata grave con deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID)
  • Polmonite interstiziale da CMV basata sulla costellazione di reperti clinici e radiologici

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Desaturazione dell'ossigeno (pulsossimetria 85% su aria ambiente)
  • Radiografia del torace anormale
  • Nessuna retinite da CMV

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Precedente ganciclovir e foscarnet sodico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Identificatore di registro: PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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