Uso di emergenza dell'immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV dopo trapianto di midollo osseo da donatore di un neonato con sindrome da immunodeficienza e infezione da CMV
Protocollo per l'uso di emergenza dell'immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV a seguito di trapianto di midollo osseo da donatore non correlato compatibile con HLA di un neonato con ADA-SCID e infezione da CMV pre-trapianto
RAZIONALE: La raccolta delle cellule T da un donatore e il loro trapianto in un paziente può essere un trattamento efficace per la sindrome da immunodeficienza e l'infezione da CMV.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'uso di emergenza dell'immunoterapia adottiva con cellule T specifiche per CMV dopo trapianto di midollo osseo da donatore di un bambino con sindrome da immunodeficienza e infezione da CMV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare se l'immunoterapia adottiva con linee cellulari linfocitarie citotossiche specifiche per CMV CD4+ e CD8+ derivate da donatore può aumentare l'immunità delle cellule T e trattare l'infezione da CMV post-trapianto in un paziente con sindrome da immunodeficienza combinata grave.
SCHEMA: Il paziente verrà sottoposto a trapianto di midollo osseo da donatore non correlato HLA da un donatore sieropositivo per CMV dopo essere stato sottoposto a condizionamento con irradiazione total-body di 200 cGy secondo il protocollo FHCRC Protocol 1227.
I linfociti T specifici per CMV CD8-positivi e CD4-positivi vengono prelevati dal donatore e utilizzati per generare linee di cellule T.
Se la paziente ha un'infezione da CMV progressiva o persistente, riceverà le cellule T del donatore IV in 30 minuti. Le infusioni possono essere ripetute dopo almeno 14 giorni se la precedente infusione è stata ben tollerata e se l'infezione da CMV è persistente o in aumento.
Il paziente viene sottoposto a raccolta di campioni di sangue al basale e 7 giorni dopo l'infusione di cellule T per valutare la risposta delle cellule T specifica per CMV.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Sindrome da immunodeficienza combinata grave con deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID)
- Polmonite interstiziale da CMV basata sulla costellazione di reperti clinici e radiologici
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Femmina
- Desaturazione dell'ossigeno (pulsossimetria 85% su aria ambiente)
- Radiografia del torace anormale
- Nessuna retinite da CMV
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Precedente ganciclovir e foscarnet sodico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2215.00
- FHCRC-2215.00
- CDR0000570998 (Identificatore di registro: PDQ)
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