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면역 결핍 증후군 및 CMV 감염이 있는 영아의 기증자 골수 이식 후 CMV 특이 T 세포를 이용한 입양 면역 요법의 응급 사용

2010년 8월 23일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

ADA-SCIDs 및 이식 전 CMV 감염이 있는 유아의 HLA 일치 비혈연 기증자 골수 이식 후 CMV 특정 T 세포를 사용한 입양 면역 요법의 긴급 사용을 위한 프로토콜

근거: 기증자로부터 T 세포를 수집하여 환자에게 이식하는 것은 면역결핍 증후군 및 CMV 감염에 대한 효과적인 치료가 될 수 있습니다.

목적: 면역결핍증후군 및 CMV 감염이 있는 영아의 기증자 골수이식 후 CMV 특이 T세포를 이용한 입양면역요법의 응급 사용을 연구하는 임상시험이다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 공여자 유래 CD4+ 및 CD8+ CMV 특이적 세포독성 림프구 세포주를 사용한 입양 면역요법이 T 세포 면역을 강화하고 중증 복합 면역결핍 증후군 환자의 이식 후 CMV 감염을 치료할 수 있는지 확인합니다.

개요: 환자는 프로토콜 FHCRC 프로토콜 1227에 따라 200cGy 전신 조사로 컨디셔닝을 거친 후 CMV 혈청 양성 기증자로부터 HLA 일치 비혈연 기증자 골수 이식을 받게 됩니다.

CD8 양성 및 CD4 양성 CMV 특이적 T 세포는 기증자로부터 수집되어 T 세포주를 생성하는 데 사용됩니다.

환자가 진행성 또는 지속성 CMV 감염인 경우 기증자 T 세포 IV를 30분에 걸쳐 받게 됩니다. 이전 주입이 잘 견디고 CMV 감염이 지속되거나 증가하는 경우 최소 14일 후에 주입을 반복할 수 있습니다.

환자는 CMV 특이적 T 세포 반응을 평가하기 위해 기준선 및 T 세포 주입 후 7일에 혈액 샘플 수집을 거칩니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 아데노신 데아미나제 결핍 중증 복합 면역결핍 증후군(ADA-SCID)
  • 임상적 및 방사선학적 소견에 근거한 CMV 간질성 폐렴

환자 특성:

  • 여성
  • 산소 포화도 저하(실내 공기의 맥박 산소 측정기 85%)
  • 비정상적인 흉부 방사선 사진
  • CMV 망막염 없음

이전 동시 치료:

  • 이전 ganciclovir 및 foscarnet 나트륨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (레지스트리 식별자: PDQ)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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