Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik in noodgevallen van adoptieve immunotherapie met CMV-specifieke T-cellen na donorbeenmergtransplantatie van een baby met het immunodeficiëntiesyndroom en CMV-infectie

23 augustus 2010 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Protocol voor het gebruik in noodgevallen van adoptieve immunotherapie met CMV-specifieke T-cellen na HLA-gematchte niet-gerelateerde donorbeenmergtransplantatie van een baby met ADA-SCID's en pre-transplantatie CMV-infectie

RATIONALE: Het verzamelen van de T-cellen van een donor en het transplanteren ervan in een patiënt kan een effectieve behandeling zijn voor het immunodeficiëntiesyndroom en CMV-infectie.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert het gebruik in noodgevallen van adoptieve immunotherapie met CMV-specifieke T-cellen na donorbeenmergtransplantatie van een baby met het immunodeficiëntiesyndroom en CMV-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om te bepalen of adoptieve immunotherapie met van een donor afkomstige CD4+ en CD8+ CMV-specifieke cytotoxische lymfocytcellijnen de T-celimmuniteit kan versterken en CMV-infectie na transplantatie kan behandelen bij een patiënt met ernstig gecombineerd immunodeficiëntiesyndroom.

OVERZICHT: De patiënt ondergaat HLA-gematchte niet-verwante donor beenmergtransplantatie van een CMV-seropositieve donor na conditionering met 200cGy totale lichaamsbestraling volgens protocol FHCRC Protocol 1227.

CD8-positieve en CD4-positieve CMV-specifieke T-cellen worden verzameld van de donor en gebruikt om T-cellijnen te genereren.

Als de patiënt een progressieve of aanhoudende CMV-infectie heeft, krijgt ze gedurende 30 minuten donor-T-cellen IV. Infusies kunnen na ten minste 14 dagen worden herhaald als de vorige infusie goed werd verdragen en als de CMV-infectie aanhoudt of toeneemt.

De patiënt ondergaat bloedmonsterafname bij aanvang en 7 dagen na T-celinfusie om de CMV-specifieke T-celrespons te beoordelen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Adenosinedeaminase-deficiënt ernstig gecombineerd immunodeficiëntiesyndroom (ADA-SCID's)
  • CMV interstitiële pneumonie op basis van de constellatie van klinische en radiologische bevindingen

PATIËNTKENMERKEN:

  • Vrouwelijk
  • Zuurstofdesaturatie (pulsoximetrie 85% op kamerlucht)
  • Abnormale thoraxfoto
  • Geen CMV-retinitis

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Eerder ganciclovir en natriumfoscarnet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Register-ID: PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op therapeutische allogene lymfocyten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren