Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adoptiivisen immunoterapian hätätilanteessa CMV-spesifisten T-solujen kanssa immuunikato-oireyhtymästä ja CMV-infektiosta kärsivän lapsen luovuttajan luuydinsiirron jälkeen

maanantai 23. elokuuta 2010 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Protokolla Adoptiivisen immunoterapian hätäkäyttöä varten CMV-spesifisten T-solujen kanssa ADA-SCID:tä sairastavan lapsen HLA-yhteensopimattoman luovuttajan luuydinsiirron ja siirtoa edeltävän CMV-infektion jälkeen

PERUSTELUT: T-solujen kerääminen luovuttajalta ja niiden siirtäminen potilaaseen voi olla tehokas hoito immuunikato-oireyhtymään ja CMV-infektioon.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii adoptiivisen immunoterapian hätäkäyttöä CMV-spesifisten T-solujen kanssa luovuttajan luuytimensiirron jälkeen immuunikato-oireyhtymää ja CMV-infektiota sairastavalle lapselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Sen määrittämiseksi, voiko adoptiivinen immunoterapia luovuttajaperäisillä CD4+- ja CD8+ CMV-spesifisillä sytotoksisilla lymfosyyttisolulinjoilla lisätä T-soluimmuniteettia ja hoitaa CMV-infektiota siirron jälkeen potilaalla, jolla on vaikea yhdistetty immuunikato-oireyhtymä.

YHTEENVETO: Potilaalle tehdään HLA-sopiva luovuttajan luuydinsiirto CMV-seropositiiviselta luovuttajalta sen jälkeen, kun se on käsitelty 200 cGy:n koko kehon säteilytyksellä protokollan FHCRC-protokolla 1227 mukaisesti.

CD8-positiiviset ja CD4-positiiviset CMV-spesifiset T-solut kerätään luovuttajalta ja niitä käytetään T-solulinjojen tuottamiseen.

Jos potilaalla on etenevä tai jatkuva CMV-infektio, hän saa luovuttajan T-soluja IV 30 minuutin aikana. Infuusiot voidaan toistaa vähintään 14 päivän kuluttua, jos edellinen infuusio oli hyvin siedetty ja jos CMV-infektio on jatkuvaa tai lisääntymässä.

Potilaalta otetaan verinäyte lähtötilanteessa ja 7 päivää T-soluinfuusion jälkeen CMV-spesifisen T-soluvasteen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Adenosiinideaminaasipuutteinen vakava yhdistetty immuunikato-oireyhtymä (ADA-SCID)
  • CMV interstitiaalinen keuhkokuume, joka perustuu kliinisten ja radiologisten löydösten yhdistelmään

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Happidesaturaatio (pulssioksimetria 85 % huoneilmasta)
  • Epänormaali rintakehän röntgenkuva
  • Ei CMV-retiniittiä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Aikaisempi gansikloviiri ja foskarnettinatrium

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Rekisterin tunniste: PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset terapeuttiset allogeeniset lymfosyytit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa