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Uso emergencial de imunoterapia adotiva com células T específicas para CMV após transplante de medula óssea de um lactente com síndrome de imunodeficiência e infecção por CMV

23 de agosto de 2010 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Protocolo para o uso de emergência de imunoterapia adotiva com células T específicas para CMV após transplante de medula óssea de doador não relacionado compatível com HLA de uma criança com ADA-SCIDs e infecção por CMV pré-transplante

JUSTIFICAÇÃO: Coletar as células T de um doador e transplantá-las para um paciente pode ser um tratamento eficaz para a síndrome de imunodeficiência e infecção por CMV.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda o uso emergencial de imunoterapia adotiva com células T específicas para CMV após transplante de medula óssea de um doador de uma criança com síndrome de imunodeficiência e infecção por CMV.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se a imunoterapia adotiva com linhagens celulares de linfócitos citotóxicos específicos para CMV CD4+ e CD8+ derivadas de doadores pode aumentar a imunidade das células T e tratar a infecção por CMV pós-transplante em um paciente com síndrome de imunodeficiência combinada grave.

DESCRIÇÃO: O paciente será submetido a transplante de medula óssea de doador não aparentado compatível com HLA de um doador soropositivo para CMV após ser submetido a condicionamento com irradiação corporal total de 200cGy de acordo com o protocolo FHCRC Protocol 1227.

Células T específicas para CMV CD8-positivas e CD4-positivas são coletadas do doador e usadas para gerar linhagens de células T.

Se a paciente tiver infecção progressiva ou persistente por CMV, ela receberá células T doadoras IV durante 30 minutos. As infusões podem ser repetidas após pelo menos 14 dias se a infusão anterior for bem tolerada e se a infecção por CMV for persistente ou crescente.

O paciente é submetido à coleta de amostra de sangue no início e 7 dias após a infusão de células T para avaliar a resposta de células T específicas para CMV.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Síndrome de imunodeficiência combinada grave deficiente em adenosina desaminase (ADA-SCIDs)
  • Pneumonia intersticial por CMV com base na constelação de achados clínicos e radiológicos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Dessaturação de oxigênio (oximetria de pulso 85% em ar ambiente)
  • Radiografia de tórax anormal
  • Sem retinite por CMV

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Ganciclovir e foscarnet sódico prévios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Identificador de registro: PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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