Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awaryjne zastosowanie immunoterapii adopcyjnej z limfocytami T swoistymi dla CMV po przeszczepie szpiku kostnego dawcy u niemowlęcia z zespołem niedoboru odporności i zakażeniem CMV

23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Protokół awaryjnego zastosowania immunoterapii adopcyjnej z limfocytami T swoistymi dla CMV po przeszczepieniu szpiku kostnego od niespokrewnionego dawcy z dopasowaniem HLA u niemowlęcia z ADA-SCID i zakażeniem CMV przed przeszczepem

UZASADNIENIE: Pobranie limfocytów T od dawcy i przeszczepienie ich pacjentowi może być skutecznym sposobem leczenia zespołu niedoboru odporności i zakażenia CMV.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie awaryjnego zastosowania immunoterapii adoptywnej z limfocytami T swoistymi dla CMV po przeszczepie szpiku kostnego od dawcy niemowlęcia z zespołem niedoboru odporności i zakażeniem CMV.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy immunoterapia adoptywna liniami komórkowymi limfocytów cytotoksycznych CD4+ i CD8+ pochodzących od dawcy może zwiększyć odporność limfocytów T i leczyć zakażenie CMV po przeszczepie u pacjenta z ciężkim złożonym zespołem niedoboru odporności.

ZARYS: Pacjent zostanie poddany przeszczepowi szpiku kostnego od niespokrewnionego dawcy z dopasowaniem HLA od dawcy CMV-seropozytywnego po przejściu kondycjonowania z napromieniowaniem całego ciała 200cGy zgodnie z protokołem FHCRC Protokół 1227.

CD8-dodatnie i CD4-dodatnie limfocyty T swoiste dla CMV są pobierane od dawcy i wykorzystywane do generowania linii komórek T.

Jeśli pacjentka ma postępującą lub uporczywą infekcję CMV, otrzyma komórki T dawcy dożylnie w ciągu 30 minut. Infuzje można powtórzyć po co najmniej 14 dniach, jeśli poprzednia infuzja była dobrze tolerowana i jeśli zakażenie CMV utrzymuje się lub narasta.

Od pacjenta pobiera się próbki krwi na początku badania i 7 dni po infuzji komórek T w celu oceny odpowiedzi komórek T specyficznej dla CMV.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zespół ciężkiego złożonego niedoboru odporności z niedoborem deaminazy adenozyny (ADA-SCID)
  • Śródmiąższowe zapalenie płuc CMV na podstawie konstelacji wyników klinicznych i radiologicznych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Desaturacja tlenem (pulsoksymetria 85% na powietrzu pokojowym)
  • Nieprawidłowy RTG klatki piersiowej
  • Brak zapalenia siatkówki CMV

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Wcześniejszy gancyklowir i foskarnet sodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Identyfikator rejestru: PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lecznicze limfocyty allogeniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj