Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстренное применение адоптивной иммунотерапии ЦМВ-специфическими Т-клетками после донорской трансплантации костного мозга у ребенка с синдромом иммунодефицита и ЦМВ-инфекцией

23 августа 2010 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Протокол экстренного применения адоптивной иммунотерапии ЦМВ-специфическими Т-клетками после HLA-совместимой трансплантации костного мозга от неродственного донора у младенца с ADA-SCID и предтрансплантационной ЦМВ-инфекцией

ОБОСНОВАНИЕ: сбор Т-клеток у донора и их трансплантация пациенту может быть эффективным методом лечения синдрома иммунодефицита и ЦМВ-инфекции.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает экстренное применение адоптивной иммунотерапии ЦМВ-специфическими Т-клетками после донорской трансплантации костного мозга младенцу с синдромом иммунодефицита и ЦМВ-инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить, может ли адоптивная иммунотерапия донорскими CD4+ и CD8+ ЦМВ-специфичными цитотоксическими лимфоцитарными клеточными линиями усилить Т-клеточный иммунитет и лечить ЦМВ-инфекцию после трансплантации у пациента с тяжелым комбинированным синдромом иммунодефицита.

ПЛАН: Пациенту будет проведена трансплантация костного мозга HLA-совместимого неродственного донора от ЦМВ-серопозитивного донора после прохождения кондиционирования с облучением всего тела в дозе 200 сГр в соответствии с протоколом FHCRC Protocol 1227.

CD8-положительные и CD4-положительные Т-клетки, специфичные для ЦМВ, собирают у донора и используют для получения линий Т-клеток.

Если у пациентки прогрессирующая или персистирующая ЦМВ-инфекция, ей вводят донорские Т-клетки внутривенно в течение 30 минут. Инфузии можно повторить не менее чем через 14 дней, если предыдущая инфузия хорошо переносилась и если ЦМВ-инфекция сохраняется или усиливается.

У пациента берут образцы крови на исходном уровне и через 7 дней после инфузии Т-клеток для оценки ЦМВ-специфического ответа Т-клеток.

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Тяжелый комбинированный синдром иммунодефицита с дефицитом аденозиндезаминазы (ADA-SCID)
  • ЦМВ-интерстициальная пневмония на основе совокупности клинических и рентгенологических данных

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Кислородная десатурация (пульсоксиметрия 85% на комнатном воздухе)
  • Аномальная рентгенограмма грудной клетки
  • Нет ЦМВ ретинита

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Предшествующий прием ганцикловира и фоскарнета натрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Идентификатор реестра: PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционное заболевание

Клинические исследования терапевтические аллогенные лимфоциты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться