Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nouzové použití adoptivní imunoterapie s CMV-specifickými T buňkami po transplantaci kostní dřeně dárce u kojence se syndromem imunodeficience a CMV infekcí

23. srpna 2010 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Protokol pro nouzové použití adoptivní imunoterapie s CMV-specifickými T buňkami po transplantaci kostní dřeně dárce s nepříbuzným HLA u kojence s ADA-SCID a předtransplantační CMV infekcí

Odůvodnění: Odběr T buněk od dárce a jejich transplantace pacientovi může být účinnou léčbou syndromu imunodeficience a CMV infekce.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje nouzové použití adoptivní imunoterapie s CMV-specifickými T buňkami po transplantaci kostní dřeně dárce kojence se syndromem imunodeficience a CMV infekcí.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistit, zda adoptivní imunoterapie s CD4+ a CD8+ CMV-specifickými cytotoxickými lymfocytárními buněčnými liniemi od dárce může zvýšit imunitu T-buněk a léčit CMV infekci po transplantaci u pacienta s těžkým kombinovaným syndromem imunodeficience.

Přehled: Pacient podstoupí transplantaci kostní dřeně nepříbuzného dárce odpovídající HLA od dárce séropozitivního na CMV poté, co podstoupí kondicionování ozářením celého těla 200 cGy podle protokolu FHCRC Protokol 1227.

CD8-pozitivní a CD4-pozitivní CMV-specifické T buňky se shromáždí od dárce a použijí se k vytvoření linií T-buněk.

Pokud má pacientka progresivní nebo přetrvávající CMV infekci, pak dostane dárcovské T buňky IV po dobu 30 minut. Infuze lze opakovat po nejméně 14 dnech, pokud byla předchozí infuze dobře tolerována a pokud infekce CMV přetrvává nebo se zvyšuje.

Pacient podstoupí odběr vzorků krve na začátku a 7 dní po infuzi T-buněk, aby se vyhodnotila CMV-specifická odpověď T-buněk.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Syndrom těžké kombinované imunodeficience s deficitem adenosindeaminázy (ADA-SCID)
  • CMV intersticiální pneumonie na základě konstelace klinických a radiologických nálezů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Desaturace kyslíkem (pulzní oxymetrie 85 % na vzduchu v místnosti)
  • Abnormální rentgenový snímek hrudníku
  • Žádná CMV retinitida

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Předchozí ganciklovir a foskarnet sodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Identifikátor registru: PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit