Akut användning av adoptiv immunterapi med CMV-specifika T-celler efter donatorbenmärgstransplantation av ett spädbarn med immunbristsyndrom och CMV-infektion
Protokoll för akutanvändning av adoptiv immunterapi med CMV-specifika T-celler efter HLA-matchade obesläktade donatorbenmärgstransplantationer av ett spädbarn med ADA-SCID och CMV-infektion före transplantation
MOTIVERING: Att samla in T-cellerna från en donator och transplantera dem till en patient kan vara effektiv behandling för immunbristsyndrom och CMV-infektion.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar akut användning av adoptiv immunterapi med CMV-specifika T-celler efter donatorbenmärgstransplantation av ett spädbarn med immunbristsyndrom och CMV-infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att avgöra om adoptiv immunterapi med donatorhärledda CD4+ och CD8+ CMV-specifika cytotoxiska lymfocytcellinjer kan förstärka T-cellsimmuniteten och behandla CMV-infektion efter transplantation hos en patient med allvarligt kombinerat immunbristsyndrom.
DISPLAY: Patienten kommer att genomgå en HLA-matchad obesläktad benmärgstransplantation från en CMV-seropositiv donator efter att ha genomgått konditionering med 200cGy total-kroppsbestrålning enligt protokoll FHCRC Protocol 1227.
CD8-positiva och CD4-positiva CMV-specifika T-celler samlas in från givaren och används för att generera T-cellinjer.
Om patienten har progressiv eller ihållande CMV-infektion kommer hon att få donator-T-celler IV under 30 minuter. Infusioner kan upprepas efter minst 14 dagar om den tidigare infusionen tolererades väl och om CMV-infektionen är ihållande eller ökar.
Patienten genomgår blodprovtagning vid baslinjen och 7 dagar efter T-cellsinfusion för att bedöma CMV-specifik T-cellssvar.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Adenosindeaminas-brist allvarligt kombinerat immunbristsyndrom (ADA-SCID)
- CMV interstitiell pneumoni baserad på konstellationen av kliniska och radiologiska fynd
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kvinna
- Syrgasdesaturation (pulsoximetri 85 % på rumsluft)
- Onormal röntgen av bröstet
- Ingen CMV-retinit
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Tidigare ganciklovir och foscarnetnatrium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2215.00
- FHCRC-2215.00
- CDR0000570998 (Registeridentifierare: PDQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .