Adoptív immunterápia sürgősségi alkalmazása CMV-specifikus T-sejtekkel immunhiányos szindrómás és CMV-fertőzésben szenvedő csecsemő donor csontvelő-transzplantációja után
Protokoll a CMV-specifikus T-sejtekkel végzett örökbefogadó immunterápia sürgősségi alkalmazásához ADA-SCID-s csecsemő HLA-egyeztetésű, nem rokon donor csontvelő-transzplantációja és a transzplantáció előtti CMV-fertőzés után
INDOKOLÁS: A T-sejtek donortól való gyűjtése és betegbe történő átültetése hatékony kezelés lehet az immunhiányos szindróma és a CMV-fertőzés kezelésére.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az adoptív immunterápia sürgősségi alkalmazását vizsgálja CMV-specifikus T-sejtekkel immunhiányos szindrómában és CMV fertőzésben szenvedő csecsemő donor csontvelő-transzplantációja után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Annak megállapítása, hogy a donor eredetű CD4+ és CD8+ CMV-specifikus citotoxikus limfocita sejtvonalakkal végzett adoptív immunterápia fokozhatja-e a T-sejtes immunitást és kezelheti-e a CMV fertőzést a transzplantáció után súlyos kombinált immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél.
VÁZLAT: A páciens HLA-egyeztethető nem rokon donor csontvelő-transzplantáción esik át CMV-szeropozitív donortól, miután 200cGy össztest-besugárzással kondicionáltuk az FHCRC 1227. protokoll szerint.
A CD8-pozitív és CD4-pozitív CMV-specifikus T-sejteket összegyűjtik a donortól, és felhasználják T-sejtvonalak létrehozására.
Ha a beteg progresszív vagy tartós CMV fertőzésben szenved, akkor 30 percen keresztül IV donor T-sejteket kap. Az infúziók legalább 14 nap elteltével megismételhetők, ha az előző infúziót jól tolerálták, és ha a CMV fertőzés tartósan fennáll vagy fokozódik.
A páciens vérmintavételen esik át a kiinduláskor és 7 nappal a T-sejt-infúzió után, hogy felmérjék a CMV-specifikus T-sejtes választ.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Adenozin-deamináz-hiányos súlyos kombinált immunhiányos szindróma (ADA-SCID)
- CMV intersticiális tüdőgyulladás a klinikai és radiológiai leletek konstellációján alapul
A BETEG JELLEMZŐI:
- Női
- Oxigén-deszaturáció (85%-os pulzoximetria szobalevegőn)
- Rendellenes mellkas röntgenfelvétel
- Nincs CMV retinitis
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Előzetes ganciklovir és foszkarnet-nátrium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2215.00
- FHCRC-2215.00
- CDR0000570998 (Registry Identifier: PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .