Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødbruk av adoptiv immunterapi med CMV-spesifikke T-celler etter donorbeinmargstransplantasjon av et spedbarn med immunsviktsyndrom og CMV-infeksjon

23. august 2010 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Protokoll for nødbruk av adoptiv immunterapi med CMV-spesifikke T-celler etter HLA-matchet urelatert donorbeinmargstransplantasjon av et spedbarn med ADA-SCID og pretransplantasjons CMV-infeksjon

RASIONAL: Å samle inn T-cellene fra en donor og transplantere dem til en pasient kan være effektiv behandling for immunsviktsyndrom og CMV-infeksjon.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer akuttbruk av adoptiv immunterapi med CMV-spesifikke T-celler etter donorbenmargstransplantasjon av et spedbarn med immunsviktsyndrom og CMV-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme om adoptiv immunterapi med donoravledet CD4+ og CD8+ CMV-spesifikke cytotoksiske lymfocyttcellelinjer kan øke T-celleimmuniteten og behandle CMV-infeksjon etter transplantasjon hos en pasient med alvorlig kombinert immunsviktsyndrom.

OVERSIGT: Pasienten vil gjennomgå HLA-matchet urelatert donorbenmargstransplantasjon fra en CMV-seropositiv donor etter å ha gjennomgått kondisjonering med 200cGy totalkroppsbestråling i henhold til protokoll FHCRC Protocol 1227.

CD8-positive og CD4-positive CMV-spesifikke T-celler samles inn fra giveren og brukes til å generere T-cellelinjer.

Hvis pasienten har progressiv eller vedvarende CMV-infeksjon, vil hun motta donor-T-celler IV over 30 minutter. Infusjoner kan gjentas etter minst 14 dager hvis den forrige infusjonen ble godt tolerert og hvis CMV-infeksjonen er vedvarende eller økende.

Pasienten gjennomgår blodprøvetaking ved baseline og 7 dager etter T-celleinfusjon for å vurdere CMV-spesifikk T-cellerespons.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Adenosindeaminase-mangel alvorlig kombinert immunsviktsyndrom (ADA-SCIDs)
  • CMV interstitiell pneumoni basert på konstellasjonen av kliniske og radiologiske funn

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Oksygendesaturasjon (pulsoksymetri 85 % på romluft)
  • Unormal røntgen av thorax
  • Ingen CMV netthinnebetennelse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Tidligere ganciclovir og foscarnet natrium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2215.00
  • FHCRC-2215.00
  • CDR0000570998 (Registeridentifikator: PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på terapeutiske allogene lymfocytter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere