Uso de emergencia de inmunoterapia adoptiva con células T específicas para CMV después de un trasplante de médula ósea de un donante de un bebé con síndrome de inmunodeficiencia e infección por CMV
Protocolo para el uso de emergencia de inmunoterapia adoptiva con linfocitos T específicos para CMV después de un trasplante de médula ósea de un donante no emparentado compatible con HLA de un lactante con ADA-SCID e infección previa al trasplante por CMV
FUNDAMENTO: Recolectar las células T de un donante y trasplantarlas a un paciente puede ser un tratamiento eficaz para el síndrome de inmunodeficiencia y la infección por CMV.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando el uso de emergencia de la inmunoterapia adoptiva con células T específicas para CMV después del trasplante de médula ósea de un donante de un bebé con síndrome de inmunodeficiencia e infección por CMV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si la inmunoterapia adoptiva con líneas celulares de linfocitos citotóxicos específicos de CMV CD4+ y CD8+ derivadas de donantes puede aumentar la inmunidad de las células T y tratar la infección por CMV después del trasplante en un paciente con síndrome de inmunodeficiencia combinada grave.
ESQUEMA: El paciente se someterá a un trasplante de médula ósea de un donante no emparentado compatible con HLA de un donante seropositivo para CMV después de someterse a acondicionamiento con irradiación corporal total de 200cGy según el protocolo FHCRC Protocol 1227.
Las células T específicas de CMV positivas para CD8 y positivas para CD4 se recolectan del donante y se usan para generar líneas de células T.
Si la paciente tiene una infección por CMV progresiva o persistente, recibirá células T de donante por vía intravenosa durante 30 minutos. Las infusiones pueden repetirse después de al menos 14 días si la infusión anterior fue bien tolerada y si la infección por CMV es persistente o está aumentando.
Al paciente se le extrae una muestra de sangre al inicio del estudio y 7 días después de la infusión de células T para evaluar la respuesta de las células T específicas del CMV.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Síndrome de inmunodeficiencia combinada grave por deficiencia de adenosina desaminasa (ADA-SCID)
- Neumonía intersticial por CMV basada en la constelación de hallazgos clínicos y radiológicos
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Femenino
- Desaturación de oxígeno (pulsioximetría 85% en aire ambiente)
- Radiografía de tórax anormal
- Sin retinitis por CMV
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ganciclovir previo y foscarnet sódico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Manley, MD, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2215.00
- FHCRC-2215.00
- CDR0000570998 (Identificador de registro: PDQ)
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