氟喹诺酮类联合治疗金黄色葡萄球菌菌血症 (FINLEVO)
2007年10月22日 更新者：University of Helsinki
研究在标准治疗中加入氟喹诺酮类药物（曲伐沙星或左氧氟沙星）是否可以降低金黄色葡萄球菌菌血症的高死亡率和并发症发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
430
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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HUS
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Helsinki、HUS、芬兰、00029
- Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
研究人群
在血培养取样后 1 至 7 天内至少有 1 次血培养金黄色葡萄球菌阳性的成年患者被纳入。
描述
纳入标准：
在血培养取样后 1 至 7 天内至少有 1 次血培养金黄色葡萄球菌阳性的成年患者被纳入。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 入狱
- 证明或怀疑怀孕
- 母乳喂养，癫痫
- 过去 28 天内的另一次菌血症
- 多种微生物菌血症（_>3 个微生物）
- 对任何喹诺酮类抗生素过敏史
- 氟喹诺酮治疗期间既往肌腱炎
- 随机化前使用氟喹诺酮类药物超过 5 天
- 中央静脉导管金黄色葡萄球菌培养阳性
- 中性粒细胞减少症（
- 由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和对任何氟喹诺酮类药物耐药的金黄色葡萄球菌菌株引起菌血症的患者
- 随机分组时患有脑膜炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1 和 2
患者被随机分配接受 1) 标准治疗或 2) 联合氟喹诺酮类药物（曲伐沙星或左氧氟沙星）的标准治疗。
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Trovafloxacin：60 kg 300 mg iv/oral 每天一次 Levofloxacin：< 60 kg 500 mg iv/oral 每天一次和 >60 kg 500 mg iv/oral bid
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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病死率
大体时间：在 28 天和 3 个月时
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在 28 天和 3 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一周抗生素治疗后观察到的并发症（例如深部感染）的数量、血清 C 反应蛋白浓度的降低、抗生素治疗的时间长度、手术干预的需要以及退热时间。
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eeva Ruotsalainen, MD、Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruotsalainen E, Jarvinen A, Koivula I, Kauma H, Rintala E, Lumio J, Kotilainen P, Vaara M, Nikoskelainen J, Valtonen V; Finlevo Study Group. Levofloxacin does not decrease mortality in Staphylococcus aureus bacteraemia when added to the standard treatment: a prospective and randomized clinical trial of 381 patients. J Intern Med. 2006 Feb;259(2):179-90. doi: 10.1111/j.1365-2796.2005.01598.x.
- Ruotsalainen E, Sammalkorpi K, Laine J, Huotari K, Sarna S, Valtonen V, Jarvinen A. Clinical manifestations and outcome in Staphylococcus aureus endocarditis among injection drug users and nonaddicts: a prospective study of 74 patients. BMC Infect Dis. 2006 Sep 11;6:137. doi: 10.1186/1471-2334-6-137.
- Grumann D, Ruotsalainen E, Kolata J, Kuusela P, Jarvinen A, Kontinen VP, Broker BM, Holtfreter S. Characterization of infecting strains and superantigen-neutralizing antibodies in Staphylococcus aureus bacteremia. Clin Vaccine Immunol. 2011 Mar;18(3):487-93. doi: 10.1128/CVI.00329-10. Epub 2011 Jan 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年1月1日
研究完成 (实际的)
2002年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月22日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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