Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona z fluorochinolonem w bakterii Staphylococcus aureus (FINLEVO)

22 października 2007 zaktualizowane przez: University of Helsinki
Zbadanie, czy fluorochinolon (trowafloksacyna lub lewofloksacyna), dodany do standardowego leczenia, może zmniejszyć wysoką śmiertelność i częstość powikłań w bakteriemii Staphylococcus aureus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

430

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finlandia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Badana populacja

Dorośli pacjenci z co najmniej 1 dodatnim posiewem krwi w kierunku Staphylococcus aureus zostali włączeni do badania w ciągu 1 do 7 dni od pobrania próbki krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci z co najmniej 1 dodatnim posiewem krwi w kierunku Staphylococcus aureus zostali włączeni do badania w ciągu 1 do 7 dni od pobrania próbki krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek młodszy niż 18 lat
  • uwięzienie
  • udowodniona lub podejrzewana ciąża
  • karmienie piersią, padaczka
  • kolejna bakteriemia w ciągu ostatnich 28 dni
  • bakteriemia wielodrobnoustrojowa (_>3 drobnoustroje)
  • historia alergii na jakikolwiek antybiotyk chinolonowy
  • wcześniejsze zapalenie ścięgien podczas terapii fluorochinolonami
  • wcześniejsze stosowanie fluorochinolonów przez ponad 5 dni przed randomizacją
  • pozytywny posiew w kierunku Staphylococcus aureus tylko z centralnego cewnika dożylnego
  • neutropenia (
  • pacjenci z bakteriemią wywołaną przez S. aureus oporny na metycylinę i szczep S. aureus oporny na jakikolwiek fluorochinolon
  • pacjentów z zapaleniem opon mózgowych w momencie randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 i 2
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 1) standardowego leczenia lub 2) standardowego leczenia w połączeniu z fluorochinolonem (trovafloksacyną lub lewofloksacyną).
Lek: trovafloksacyna i lewofloksacyna
Trowafloksacyna: 60 kg 300 mg dożylnie/doustnie raz na dobę Lewofloksacyna: < 60 kg 500 mg dożylnie/doustnie raz na dobę i >60 kg 500 mg dożylnie/doustnie dwa razy na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności przypadków
Ramy czasowe: Po 28 dniach i po 3 miesiącach
Po 28 dniach i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba powikłań (np. głębokie infekcje) obserwowanych po pierwszym tygodniu antybiotykoterapii, zmniejszenie stężenia białka C-reaktywnego w surowicy, długość antybiotykoterapii, konieczność interwencji chirurgicznej oraz czas do odroczenia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Śledczy

  • Główny śledczy: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210275

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na trovafloksacyna i lewofloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj