Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie s fluorochinolonem u bakteriémie Staphylococcus aureus (FINLEVO)

22. října 2007 aktualizováno: University of Helsinki
Zkoumat, zda fluorochinolon (trovafloxacin nebo levofloxacin), přidaný ke standardní léčbě, by mohl snížit vysokou mortalitu a míru komplikací u bakteriémie Staphylococcus aureus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finsko, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní populace

Dospělí pacienti s alespoň 1 hemokulturou pozitivní na Staphylococcus aureus byli zařazeni do 1 až 7 dnů od odběru hemokultury.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti s alespoň 1 hemokulturou pozitivní na Staphylococcus aureus byli zařazeni do 1 až 7 dnů od odběru hemokultury.

Kritéria vyloučení:

  • věk mladší 18 let
  • odnětí svobody
  • prokázané nebo suspektní těhotenství
  • kojení, epilepsie
  • další bakteriémie během předchozích 28 dnů
  • polymikrobiální bakteriémie (_>3 mikroby)
  • anamnéza alergie na jakékoli chinolonové antibiotikum
  • předchozí tendinitida během léčby fluorochinolony
  • předchozí užívání fluorochinolonu déle než 5 dní před randomizací
  • pozitivní kultivace na Staphylococcus aureus pouze z centrálního intravenózního katétru
  • neutropenie (
  • pacienti s bakteriémií způsobenou methicilin-rezistentním kmenem S. aureus a kmenem S. aureus odolným vůči jakémukoli fluorochinolonu
  • pacientů s meningitidou v době randomizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 a 2
Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 1) standardní léčbu, nebo 2) standardní léčbu kombinovanou s fluorochinolonem (trovafloxacinem nebo levofloxacinem).
Lék: trovafloxacin a levofloxacin
Trovafloxacin: 60 kg 300 mg iv/orálně jednou denně Levofloxacin: < 60 kg 500 mg iv/orálně jednou denně a >60 kg 500 mg iv/orálně bid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úmrtnosti případů
Časové okno: Ve 28 dnech a ve 3 měsících
Ve 28 dnech a ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet komplikací (např. hluboké infekce) pozorovaných po prvním týdnu léčby antibiotiky, pokles koncentrace C-reaktivního proteinu v séru, délka antibiotické léčby, potřeba chirurgického zákroku a doba do defervescence.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210275

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na trovafloxacin a levofloxacin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit