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Terapia di combinazione con fluorochinolone nella batteriemia da Staphylococcus Aureus (FINLEVO)

22 ottobre 2007 aggiornato da: University of Helsinki
Studiare se il fluorochinolone (trovafloxacina o levofloxacina), aggiunto al trattamento standard, potrebbe ridurre l'alto tasso di mortalità e complicanze nella batteriemia da Staphylococcus aureus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

430

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finlandia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Popolazione di studio

I pazienti adulti con almeno 1 emocoltura positiva per Staphylococcus aureus sono stati inclusi entro 1-7 giorni dal prelievo dell'emocoltura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti adulti con almeno 1 emocoltura positiva per Staphylococcus aureus sono stati inclusi entro 1-7 giorni dal prelievo dell'emocoltura.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni
  • reclusione
  • gravidanza accertata o sospetta
  • allattamento al seno, epilessia
  • un'altra batteriemia nei 28 giorni precedenti
  • batteriemia polimicrobica (_>3 microbi)
  • storia di allergia a qualsiasi antibiotico chinolonico
  • precedente tendinite durante la terapia con fluorochinoloni
  • precedente uso di fluorochinoloni per più di 5 giorni prima della randomizzazione
  • coltura positiva per Staphylococcus aureus solo da un catetere endovenoso centrale
  • neutropenia (
  • pazienti con batteriemia dovuta a S. aureus resistente alla meticillina e a un ceppo di S. aureus resistente a qualsiasi fluorochinolone
  • pazienti con meningite al momento della randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 e 2
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 1) trattamento standard o 2) trattamento standard combinato con un fluorochinolone (trovafloxacina o levofloxacina).
Droga: trovafloxacina e levofloxacina
Trovafloxacina: 60 kg 300 mg iv/orale una volta al giorno Levofloxacina: < 60 kg 500 mg ev/orale una volta al giorno e >60 kg 500 mg iv/orale bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità per caso
Lasso di tempo: A 28 giorni e a 3 mesi
A 28 giorni e a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di complicanze (ad esempio infezioni profonde) osservate dopo la prima settimana di trattamento antibiotico, diminuzione della concentrazione sierica di proteina C-reattiva, durata del trattamento antibiotico, necessità di intervento chirurgico e tempo alla defervescenza.
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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