Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonsterapi med fluorokinolon ved Staphylococcus Aureus bakteriemi (FINLEVO)

22. oktober 2007 oppdatert av: University of Helsinki
For å studere om fluorokinolon (trovafloxacin eller levofloxacin), lagt til standardbehandling, kan redusere den høye dødeligheten og komplikasjonsraten ved Staphylococcus aureus bakteriemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med minst 1 blodkultur positiv for Staphylococcus aureus ble inkludert innen 1 til 7 dager etter blodkulturprøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter med minst 1 blodkultur positiv for Staphylococcus aureus ble inkludert innen 1 til 7 dager etter blodkulturprøvetaking.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre enn 18 år
  • fengsling
  • påvist eller mistenkt graviditet
  • amming, epilepsi
  • en annen bakteriemi i løpet av de siste 28 dagene
  • polymikrobiell bakteriemi (_>3 mikrober)
  • historie med allergi mot ethvert kinolonantibiotikum
  • tidligere senebetennelse under fluorokinolonbehandling
  • tidligere bruk av fluorokinolon i mer enn 5 dager før randomisering
  • positiv kultur for Staphylococcus aureus kun fra et sentralt intravenøst ​​kateter
  • nøytropeni (
  • pasienter med bakteriemi på grunn av meticillin-resistent S. aureus og en S. aureus-stamme som er resistent mot alle fluorokinoloner
  • pasienter med meningitt på randomiseringstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1 og 2
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten 1) standardbehandling eller 2) standardbehandling kombinert med et fluorokinolon (trovafloxacin eller levofloxacin).
Legemiddel: trovafloxacin og levofloxacin
Trovafloxacin: 60 kg 300 mg iv/oralt én gang daglig Levofloxacin: < 60 kg 500 mg iv/oralt én gang daglig og >60 kg 500 mg iv/oralt to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsrate i tilfelle
Tidsramme: Ved 28 dager og ved 3 måneder
Ved 28 dager og ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall komplikasjoner (f.eks. dype infeksjoner) observert etter den første ukens antibiotikabehandling, reduksjon i serum C-reaktivt proteinkonsentrasjon, lengden på antibiotikabehandlingen, behov for kirurgisk inngrep og tid til defervescens.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210275

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på trovafloxacin og levofloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere