Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatietherapie met fluoroquinolon bij Staphylococcus Aureus-bacteriëmie (FINLEVO)

22 oktober 2007 bijgewerkt door: University of Helsinki
Om te onderzoeken of fluorochinolon (trovafloxacine of levofloxacine), toegevoegd aan de standaardbehandeling, de hoge mortaliteit en complicaties bij Staphylococcus aureus-bacteriëmie zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

430

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met ten minste 1 bloedkweek positief voor Staphylococcus aureus werden opgenomen binnen 1 tot 7 dagen na bloedafname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten met ten minste 1 bloedkweek positief voor Staphylococcus aureus werden opgenomen binnen 1 tot 7 dagen na bloedafname.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • gevangenisstraf
  • bewezen of vermoede zwangerschap
  • borstvoeding, epilepsie
  • een andere bacteriëmie gedurende de voorgaande 28 dagen
  • polymicrobiële bacteriëmie (_>3 microben)
  • voorgeschiedenis van allergie voor een chinolon-antibioticum
  • eerdere tendinitis tijdens behandeling met fluorochinolon
  • eerder gebruik van fluorochinolon gedurende meer dan 5 dagen vóór randomisatie
  • positieve kweek voor Staphylococcus aureus alleen uit een centrale intraveneuze katheter
  • neutropenie (
  • patiënten met bacteriëmie als gevolg van methicilline-resistente S. aureus en een S. aureus-stam die resistent is tegen fluorchinolon
  • patiënten met meningitis op het moment van randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 en 2
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan 1) standaardbehandeling of 2) standaardbehandeling in combinatie met een fluorochinolon (trovafloxacine of levofloxacine).
Geneesmiddel: trovafloxacine en levofloxacine
Trovafloxacine: 60 kg 300 mg iv/oraal eenmaal daags Levofloxacine: < 60 kg 500 mg iv/oraal eenmaal daags en >60 kg 500 mg iv/oraal tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geval sterftecijfer
Tijdsspanne: Na 28 dagen en na 3 maanden
Na 28 dagen en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal complicaties (bijv. diepe infecties) waargenomen na de eerste week antibioticabehandeling, afname van serum C-reactieve proteïneconcentratie, duur van antibioticabehandeling, noodzaak van chirurgische interventie en tijd tot uitstel.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 210275

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op trovafloxacine en levofloxacine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren