Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmähoito fluorokinolonin kanssa Staphylococcus aureus -bakteremiassa (FINLEVO)

maanantai 22. lokakuuta 2007 päivittänyt: University of Helsinki
Sen tutkimiseksi, voisiko fluorokinoloni (trovafloksasiini tai levofloksasiini), lisättynä standardihoitoon, vähentää Staphylococcus aureus -bakteremian suurta kuolleisuutta ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Suomi, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla oli vähintään yksi Staphylococcus aureus -positiivinen veriviljely, otettiin mukaan 1-7 päivän kuluessa veriviljelynäytteen ottamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, joilla oli vähintään yksi Staphylococcus aureus -positiivinen veriviljely, otettiin mukaan 1-7 päivän kuluessa veriviljelynäytteen ottamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • vankeus
  • todistettu tai epäilty raskaus
  • imetys, epilepsia
  • toinen bakteremia edellisten 28 päivän aikana
  • polymikrobinen bakteremia (_> 3 mikrobia)
  • allergia jollekin kinoloniantibiootille
  • aiempi tendiniitti fluorokinolonihoidon aikana
  • aiempaa fluorokinolonien käyttöä yli 5 päivää ennen satunnaistamista
  • positiivinen viljelmä Staphylococcus aureus -bakteerille vain keskuslaskimokatetrista
  • neutropenia (
  • potilaat, joilla on metisilliiniresistentin S. aureuksen ja mille tahansa fluorokinolonille resistentin S. aureus -kannan aiheuttama bakteremia
  • potilailla, joilla oli aivokalvontulehdus satunnaistamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 ja 2
Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 1) standardihoitoa tai 2) standardihoitoa yhdistettynä fluorokinoloniin (trovafloksasiini tai levofloksasiini).
Lääke: trovafloksasiini ja levofloksasiini
Trovafloksasiini: 60 kg 300 mg iv/suun kautta kerran päivässä Levofloksasiini: < 60 kg 500 mg iv/suun kautta kerran päivässä ja > 60 kg 500 mg iv/suun kautta kahdesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapausten kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: 28 päivän ja 3 kuukauden iässä
28 päivän ja 3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen viikon antibioottihoidon jälkeen havaittujen komplikaatioiden (esim. syvät infektiot) lukumäärä, seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden lasku, antibioottihoidon pituus, kirurgisen toimenpiteen tarve ja aika viivästymiseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Tutkijat

  • Päätutkija: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210275

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset trovafloksasiini ja levofloksasiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa