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Staphylococcus Aureus Bacteremia에서 Fluoroquinolone과 병용 요법 (FINLEVO)

2007년 10월 22일 업데이트: University of Helsinki
표준 치료에 추가된 플루오로퀴놀론(트로바플록사신 또는 레보플록사신)이 황색포도상구균 균혈증에서 높은 사망률과 합병증 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

430

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • HUS
      • Helsinki, HUS, 핀란드, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

연구 인구

Staphylococcus aureus에 대해 최소 1명의 혈액 배양 양성을 보인 성인 환자가 혈액 배양 샘플링 1~7일 이내에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

Staphylococcus aureus에 대해 최소 1명의 혈액 배양 양성을 보인 성인 환자가 혈액 배양 샘플링 1~7일 이내에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 투옥
  • 입증되거나 의심되는 임신
  • 모유수유, 간질
  • 지난 28일 동안 또 다른 균혈증
  • 다균혈증(_>3미생물)
  • 퀴놀론 항생제에 대한 알레르기 병력
  • 플루오로퀴놀론 요법 중 이전의 건염
  • 무작위화 전 5일 이상 동안 사전 플루오로퀴놀론 사용
  • 중앙 정맥 카테터에서만 황색 포도상 구균에 대한 양성 배양
  • 호중구 감소증 (
  • 메티실린 내성 S. aureus 및 모든 fluoroquinolone 내성 S. aureus 균주로 인한 균혈증 환자
  • 무작위 배정 당시 수막염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1과 2
환자들은 무작위로 1) 표준 치료 또는 2) 플루오로퀴놀론(트로바플록사신 또는 레보플록사신)과 결합된 표준 치료를 받도록 배정되었습니다.
의약품: 트로바플록사신과 레보플록사신
Trovafloxacin: 60kg 300mg iv/경구 1일 1회 Levofloxacin: < 60kg 500mg iv/경구 1일 1회 및 >60kg 500mg iv/경구 1일 2회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치사율
기간: 28일 및 3개월
28일 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항생제 치료 첫 주 후에 관찰된 합병증(예: 심부 감염)의 수, 혈청 C 반응성 단백질 농도의 감소, 항생제 치료 기간, 외과적 개입의 필요성 및 해열 시간.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Helsinki

수사관

  • 수석 연구원: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210275

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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