Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia Combinada com Fluoroquinolona em Staphylococcus Aureus Bacteremia (FINLEVO)

22 de outubro de 2007 atualizado por: University of Helsinki
Estudar se a fluoroquinolona (trovafloxacina ou levofloxacina), adicionada ao tratamento padrão, poderia reduzir as altas taxas de mortalidade e complicações na bacteremia por Staphylococcus aureus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

430

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finlândia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

População do estudo

Pacientes adultos com pelo menos 1 hemocultura positiva para Staphylococcus aureus foram incluídos dentro de 1 a 7 dias após a amostragem da hemocultura.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos com pelo menos 1 hemocultura positiva para Staphylococcus aureus foram incluídos dentro de 1 a 7 dias após a amostragem da hemocultura.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • prisão
  • gravidez comprovada ou suspeita
  • amamentação, epilepsia
  • outra bacteremia durante os 28 dias anteriores
  • bacteremia polimicrobiana (_>3 micróbios)
  • história de alergia a qualquer antibiótico quinolona
  • tendinite anterior durante a terapia com fluoroquinolona
  • uso anterior de fluoroquinolona por mais de 5 dias antes da randomização
  • cultura positiva para Staphylococcus aureus apenas de um cateter intravenoso central
  • neutropenia (
  • pacientes com bacteremia devido a S. aureus resistente à meticilina e uma cepa de S. aureus resistente a qualquer fluoroquinolona
  • pacientes com meningite no momento da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1 e 2
Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber 1) tratamento padrão ou 2) tratamento padrão combinado com uma fluoroquinolona (trovafloxacina ou levofloxacina).
Medicamento: trovafloxacina e levofloxacina
Trovafloxacino: 60 kg 300 mg iv/oral uma vez ao dia Levofloxacino: < 60 kg 500 mg iv/oral uma vez ao dia e >60 kg 500 mg iv/oral duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de letalidade
Prazo: Aos 28 dias e aos 3 meses
Aos 28 dias e aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número de complicações (por exemplo, infecções profundas) observadas após a primeira semana de tratamento com antibióticos, diminuição da concentração sérica de proteína C reativa, duração do tratamento com antibióticos, necessidade de intervenção cirúrgica e tempo até a defervescência.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Investigadores

  • Investigador principal: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 210275

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em trovafloxacina e levofloxacina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever