Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationsterapi med fluorokinolon vid Staphylococcus Aureus bakteriemi (FINLEVO)

22 oktober 2007 uppdaterad av: University of Helsinki
Att undersöka om fluorokinolon (trovafloxacin eller levofloxacin), som läggs till standardbehandling, skulle kunna minska den höga dödligheten och komplikationsfrekvensen vid Staphylococcus aureus bakteriemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

430

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studera befolkning

Vuxna patienter med minst 1 blododling positiv för Staphylococcus aureus inkluderades inom 1 till 7 dagar efter blododlingsprovtagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter med minst 1 blododling positiv för Staphylococcus aureus inkluderades inom 1 till 7 dagar efter blododlingsprovtagning.

Exklusions kriterier:

  • ålder yngre än 18 år
  • fängelse
  • bevisad eller misstänkt graviditet
  • amning, epilepsi
  • annan bakteriemi under de föregående 28 dagarna
  • polymikrobiell bakteriemi (_>3 mikrober)
  • historia av allergi mot något kinolonantibiotikum
  • tidigare tendinit under fluorokinolonbehandling
  • tidigare användning av fluorokinolon i mer än 5 dagar före randomisering
  • positiv odling för Staphylococcus aureus endast från en central intravenös kateter
  • neutropeni (
  • patienter med bakteriemi på grund av meticillinresistent S. aureus och en S. aureus-stam som är resistent mot alla fluorokinoloner
  • patienter med meningit vid tidpunkten för randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1 och 2
Patienterna tilldelades slumpmässigt antingen 1) standardbehandling eller 2) standardbehandling kombinerat med en fluorokinolon (trovafloxacin eller levofloxacin).
Läkemedel: trovafloxacin och levofloxacin
Trovafloxacin: 60 kg 300 mg iv/oralt en gång dagligen Levofloxacin: < 60 kg 500 mg iv/oralt en gång dagligen och >60 kg 500 mg iv/oralt två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödsfall i fall
Tidsram: Vid 28 dagar och vid 3 månader
Vid 28 dagar och vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet komplikationer (t.ex. djupa infektioner) som observerats efter den första veckans antibiotikabehandling, minskning av koncentrationen av C-reaktivt protein i serum, antibiotikabehandlingens längd, behov av kirurgiskt ingrepp och tid till defervescens.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Utredare

  • Huvudutredare: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 210275

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera