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黄色ブドウ球菌菌血症におけるフルオロキノロンとの併用療法 (FINLEVO)

2007年10月22日 更新者：University of Helsinki
フルオロキノロン (トロバフロキサシンまたはレボフロキサシン) を標準治療に追加することで、黄色ブドウ球菌菌血症の高い死亡率と合併症率を低下させることができるかどうかを研究すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

430

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • HUS
      • Helsinki、HUS、フィンランド、00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

調査対象母集団

少なくとも 1 つの血液培養で黄色ブドウ球菌陽性の成人患者は、血液培養サンプリングから 1 ～ 7 日以内に含まれていました。

説明

包含基準:

少なくとも 1 つの血液培養で黄色ブドウ球菌陽性の成人患者は、血液培養サンプリングから 1 ～ 7 日以内に含まれていました。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 投獄
  • 妊娠の証明または疑い
  • 授乳、てんかん
  • 過去28日間の別の菌血症
  • 多菌性菌血症 (_>3 微生物)
  • -キノロン系抗生物質に対するアレルギーの病歴
  • -フルオロキノロン療法中の以前の腱炎
  • -無作為化前の5日以上の以前のフルオロキノロンの使用
  • 中心静脈カテーテルのみからの黄色ブドウ球菌の陽性培養
  • 好中球減少症 (
  • メチシリン耐性黄色ブドウ球菌およびフルオロキノロン耐性黄色ブドウ球菌株による菌血症の患者
  • 無作為化時の髄膜炎患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1と2
患者は、1) 標準治療、または 2) フルオロキノロン (トロバフロキサシンまたはレボフロキサシン) と組み合わせた標準治療のいずれかを受けるように無作為に割り当てられました。
薬：トロバフロキサシンとレボフロキサシン
トロバフロキサシン: 60 kg 300 mg iv/経口 1 日 1 回 レボフロキサシン: < 60 kg 500 mg iv/経口 1 日 1 回および >60 kg 500 mg iv/経口 2 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
致死率
時間枠：28日目と3ヶ月目
28日目と3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最初の 1 週間の抗生物質治療後に観察された合併症 (例: 深部感染症) の数、血清 C 反応性タンパク質濃度の低下、抗生物質治療の長さ、外科的介入の必要性、および解熱までの時間。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Helsinki

捜査官

  • 主任研究者：Eeva Ruotsalainen, MD、Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年1月1日

研究の完了 (実際)

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月22日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 210275

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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