Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная терапия фторхинолонами при бактериемии, вызванной золотистым стафилококком (FINLEVO)

22 октября 2007 г. обновлено: University of Helsinki
Изучить, может ли фторхинолон (тровафлоксацин или левофлоксацин), добавленный к стандартному лечению, снизить высокую смертность и частоту осложнений при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

430

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Финляндия, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с по крайней мере 1 положительной культурой крови на Staphylococcus aureus были включены в течение 1-7 дней после взятия пробы крови.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты с по крайней мере 1 положительной культурой крови на Staphylococcus aureus были включены в течение 1-7 дней после взятия пробы крови.

Критерий исключения:

  • возраст младше 18 лет
  • лишение свободы
  • подтвержденная или предполагаемая беременность
  • грудное вскармливание, эпилепсия
  • другая бактериемия в течение предыдущих 28 дней
  • полимикробная бактериемия (_>3 микробов)
  • аллергия на любой антибиотик хинолонового ряда в анамнезе
  • предшествующий тендинит во время терапии фторхинолонами
  • предшествующее использование фторхинолонов в течение более 5 дней до рандомизации
  • положительная культура на Staphylococcus aureus только из центрального внутривенного катетера
  • нейтропения (
  • пациенты с бактериемией, вызванной метициллин-резистентным S. aureus и штаммом S. aureus, устойчивым к любому фторхинолону
  • пациентов с менингитом на момент рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 и 2
Пациентов рандомизировали для получения либо 1) стандартного лечения, либо 2) стандартного лечения в сочетании с фторхинолонами (тровафлоксацином или левофлоксацином).
Лекарство: тровафлоксацин и левофлоксацин
Тровафлоксацин: 60 кг 300 мг в/в перорально 1 раз в сутки Левофлоксацин: < 60 кг 500 мг в/в перорально 1 раз в сутки и >60 кг 500 мг в/в перорально 2 раза в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент летальности
Временное ограничение: В 28 дней и в 3 мес.
В 28 дней и в 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество осложнений (например, глубоких инфекций), наблюдаемых после первой недели лечения антибиотиками, снижение концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови, продолжительность лечения антибиотиками, потребность в хирургическом вмешательстве и время до снижения температуры тела.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Следователи

  • Главный следователь: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 210275

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тровафлоксацин и левофлоксацин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться