Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált terápia fluorokinolonnal Staphylococcus aureus bakteremiában (FINLEVO)

2007. október 22. frissítette: University of Helsinki
Annak vizsgálata, hogy a standard kezeléshez adott fluorokinolon (trovafloxacin vagy levofloxacin) csökkentheti-e a Staphylococcus aureus bakterémiában tapasztalható magas mortalitást és szövődmények arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

430

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finnország, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Tanulmányi populáció

A legalább 1 Staphylococcus aureusra pozitív vértenyészetet mutató felnőtt betegeket a vértenyészet mintavételét követő 1-7 napon belül bevontuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A legalább 1 Staphylococcus aureusra pozitív vértenyészetet mutató felnőtt betegeket a vértenyészet mintavételét követő 1-7 napon belül bevontuk.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • bebörtönzés
  • bizonyított vagy gyanított terhesség
  • szoptatás, epilepszia
  • újabb bakteriémia az elmúlt 28 napban
  • polimikrobiális bakterémia (_>3 mikroba)
  • bármely kinolon antibiotikummal szembeni allergia anamnézisében
  • korábbi ínhüvelygyulladás a fluorokinolon-terápia során
  • korábbi fluorokinolon-használat több mint 5 napig a randomizálás előtt
  • pozitív tenyészet Staphylococcus aureusra csak központi intravénás katéterből
  • neutropenia (
  • meticillinrezisztens S. aureus és bármely fluorokinolonra rezisztens S. aureus törzs által okozott bakteremiában szenvedő betegek
  • a randomizáció idején agyhártyagyulladásban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. és 2
A betegeket véletlenszerűen besorolták, hogy 1) standard kezelésben vagy 2) fluorokinolonnal kombinált standard kezelésben (trovafloxacin vagy levofloxacin) részesüljenek.
Drog: trovafloxacin és levofloxacin
Trovafloxacin: 60 kg 300 mg iv/orális naponta egyszer Levofloxacin: < 60 kg 500 mg iv/orális naponta egyszer és >60 kg 500 mg iv/orálisan kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az esetek halálozási aránya
Időkeret: 28 naposan és 3 hónaposan
28 naposan és 3 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első heti antibiotikum-kezelést követően megfigyelt szövődmények (pl. mélyfertőzések), a szérum C-reaktív fehérje koncentrációjának csökkenése, az antibiotikum-kezelés időtartama, a műtéti beavatkozás szükségessége és a deferveszcenciáig eltelt idő.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Helsinki

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 210275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel