Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento combinado con fluoroquinolonas en la bacteriemia por Staphylococcus aureus (FINLEVO)

22 de octubre de 2007 actualizado por: University of Helsinki
Estudiar si las fluoroquinolonas (trovafloxacina o levofloxacina), añadidas al tratamiento estándar, podrían reducir las altas tasas de mortalidad y complicaciones en la bacteriemia por Staphylococcus aureus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

430

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finlandia, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Población de estudio

Se incluyeron pacientes adultos con al menos 1 hemocultivo positivo para Staphylococcus aureus entre 1 y 7 días después de la toma de muestras de hemocultivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluyeron pacientes adultos con al menos 1 hemocultivo positivo para Staphylococcus aureus entre 1 y 7 días después de la toma de muestras de hemocultivo.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • prisión
  • embarazo comprobado o sospechado
  • lactancia, epilepsia
  • otra bacteriemia durante los 28 días anteriores
  • bacteriemia polimicrobiana (_>3 microbios)
  • antecedentes de alergia a cualquier antibiótico de quinolona
  • tendinitis previa durante la terapia con fluoroquinolonas
  • uso previo de fluoroquinolonas durante más de 5 días antes de la aleatorización
  • cultivo positivo para Staphylococcus aureus solo de un catéter intravenoso central
  • neutropenia (
  • pacientes con bacteriemia por S. aureus resistente a la meticilina y una cepa de S. aureus resistente a cualquier fluoroquinolona
  • pacientes con meningitis en el momento de la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 y 2
Los pacientes fueron asignados al azar para recibir 1) tratamiento estándar o 2) tratamiento estándar combinado con una fluoroquinolona (trovafloxacina o levofloxacina).
Droga: trovafloxacina y levofloxacina
Trovafloxacino: 60 kg 300 mg iv/oral una vez al día Levofloxacino: < 60 kg 500 mg iv/oral una vez al día y >60 kg 500 mg iv/oral bid

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de letalidad
Periodo de tiempo: A los 28 días y a los 3 meses
A los 28 días y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de complicaciones (por ejemplo, infecciones profundas) observadas después de la primera semana de tratamiento con antibióticos, disminución de la concentración de proteína C reactiva en suero, duración del tratamiento con antibióticos, necesidad de intervención quirúrgica y tiempo hasta la desaparición de la fiebre.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Helsinki

Investigadores

  • Investigador principal: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 210275

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

Ensayos clínicos sobre trovafloxacina y levofloxacina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir