Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapi med Fluoroquinolon ved Staphylococcus Aureus-bakteriæmi (FINLEVO)

22. oktober 2007 opdateret af: University of Helsinki
At undersøge, om fluoroquinolon (trovafloxacin eller levofloxacin), tilføjet til standardbehandling, kunne reducere den høje dødelighed og komplikationsraten ved Staphylococcus aureus bakteriæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • HUS
      • Helsinki, HUS, Finland, 00029
        • Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Studiebefolkning

Voksne patienter med mindst 1 blodkultur positiv for Staphylococcus aureus blev inkluderet inden for 1 til 7 dage efter blodkulturprøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter med mindst 1 blodkultur positiv for Staphylococcus aureus blev inkluderet inden for 1 til 7 dage efter blodkulturprøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  • alder yngre end 18 år
  • fængsling
  • bevist eller mistænkt graviditet
  • amning, epilepsi
  • en anden bakteriemi i løbet af de foregående 28 dage
  • polymikrobiel bakteriæmi (_>3 mikrober)
  • historie med allergi over for ethvert quinolon-antibiotikum
  • tidligere tendinitis under fluoroquinolonbehandling
  • tidligere brug af fluorquinolon i mere end 5 dage før randomisering
  • positiv dyrkning for Staphylococcus aureus kun fra et centralt intravenøst ​​kateter
  • neutropeni (
  • patienter med bakteriæmi på grund af methicillin-resistent S. aureus og en S. aureus-stamme, der er resistent over for enhver fluoroquinolon
  • patienter med meningitis på randomiseringstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 og 2
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) standardbehandling eller 2) standardbehandling kombineret med en fluoroquinolon (trovafloxacin eller levofloxacin).
Medicin: trovafloxacin og levofloxacin
Trovafloxacin: 60 kg 300 mg iv/oralt én gang dagligt Levofloxacin: < 60 kg 500 mg iv/oralt én gang dagligt og >60 kg 500 mg iv/oralt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsrate i tilfælde
Tidsramme: 28 dage og 3 måneder
28 dage og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af komplikationer (f.eks. dybe infektioner) observeret efter den første uges antibiotikabehandling, fald i serumkoncentrationen af ​​C-reaktivt protein, længden af ​​antibiotikabehandlingen, behov for kirurgisk indgreb og tid til defervescens.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eeva Ruotsalainen, MD, Division of Infectious Diseases, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210275

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med trovafloxacin og levofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner