将产后抑郁症的研究转化为实践 (TRIPPD)
2007年12月3日 更新者：Olmsted Medical Center
基于实践的家庭医学实践中产后抑郁症筛查、诊断和随访管理的临床试验。
这项研究旨在评估引入筛查和计划随访对产后抑郁症的影响。 所有来到注册社区家庭医学办公室的说英语或西班牙语的 18 至 45 岁女性将接受常规护理或使用爱丁堡产后抑郁症筛查工具进行筛查。 如果 EDPS 得分高，女性将获得 PHQ-9 以更清楚地识别抑郁症的具体可能性。 确定患有抑郁症的女性将根据女性及其医生的偏好接受药物治疗或咨询。 妇女将通过护士发起的电话和访问医生办公室进行跟踪。
结果包括抑郁症状的水平、对养育子女的舒适度以及对伴侣关系的满意度，将基线水平与常规护理和干预地点 6 个月和 12 个月时的水平进行比较。 这些数据将通过问卷收集。 此外，在征得妇女同意的情况下，将审查医疗记录。
研究概览
详细说明
一项关于产后抑郁症筛查和管理的随机对照试验，包括第二阶段评估在原始干预地点干预的维持情况，以及在对照地点从常规护理转向干预。
计划招生包括 29 家家庭医学诊所和 3000 名女性，为期四年。 所有跟进和管理都在家庭医学实践中启动，以提高普遍性和传播的可能性。
除了以患者为中心的结果外，探索性分析还将根据实践的特征（包括规模、位置、与较大群体的隶属关系、实践类型以及实践是否符合要求）来研究干预措施的实施和维持程度。社区卫生中心或住院医师诊所。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55904
- 招聘中
- Olmsted Medical Center
-
首席研究员：
- Barbara P Yawn, MD MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产后 5 至 12 周
能够说和读英语或西班牙语
- 18至45岁
排除标准：
- 严重的认知障碍和无法回答筛选问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
干预臂
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使用 EPDS 和 PHQ-9 进行两阶段筛查，根据医生的判断治疗抑郁症，并通过电话和就诊进行跟进
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安慰剂比较：2个
日常护理
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识别和管理产后抑郁症的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症状的程度和养育舒适度的程度
大体时间：产后12个月
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产后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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符合条件的女性接受筛查的百分比和筛查阳性的女性百分比，根据方案接受治疗和随访的百分比
大体时间：每个女人12个月
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每个女人12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月3日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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