- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00548743
산후 우울증에 대한 연구를 실제로 전환 (TRIPPD)
가정의학에서의 산후우울증 선별, 진단 및 사후관리에 대한 실무중심 임상연구.
이것은 산후 우울증에 대한 선별 검사 및 계획된 후속 조치 도입의 영향을 평가하기 위한 연구입니다. 영어 또는 스페인어를 사용하는 18세에서 45세 사이의 모든 여성이 등록된 지역사회 가정의학과 진료소를 방문하면 일반적인 치료를 받거나 에딘버러 산후 우울증 선별검사 도구를 사용하여 선별검사를 받게 됩니다. EDPS 점수가 높으면 여성에게 PHQ-9를 제공하여 우울증의 특정 가능성을 보다 명확하게 식별합니다. 우울증이 있다고 판단되는 여성은 여성과 담당 의사의 선호도에 따라 약물 치료나 상담을 받게 됩니다. 여성은 간호사가 시작한 전화 통화 및 의사 사무실 방문을 통해 추적됩니다.
결과에는 우울증 증상의 수준, 양육에 대한 편안함의 측정, 일반적인 관리 및 개입 사이트에서 6개월 및 12개월의 기준 수준과 기준 수준을 비교하는 파트너 관계에 대한 만족도가 포함됩니다. 이러한 데이터는 설문지로 수집됩니다. 또한 여성의 허락을 받아 의료 기록을 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
산후우울증의 선별 및 관리에 대한 무작위 통제 시험으로, 원래 개입 부위에서 개입 유지를 평가하는 두 번째 단계와 통제 부위에서 일반적인 치료에서 개입으로 전환하는 것을 포함합니다.
계획된 등록에는 4년 동안 29개의 가정 의학 실습과 3000명의 여성이 포함됩니다. 모든 후속 조치 및 관리는 일반화 가능성 및 전파 가능성을 개선하기 위해 가정 의학 관행 내에서 시작됩니다.
환자 중심의 결과 외에도, 탐색적 분석은 규모, 위치, 더 큰 그룹과의 소속, 진료 유형 및 진료가 적절한지 여부를 포함하는 진료의 특성을 기반으로 개입의 활용 및 구현 및 유지 정도를 살펴볼 것입니다. 지역 사회 보건 센터 또는 레지던트 실습.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55904
- 모병
- Olmsted Medical Center
-
수석 연구원:
- Barbara P Yawn, MD MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산후 5~12주
영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있음
- 18~45세
제외 기준:
- 상당한 인지 장애 및 선별 질문에 답할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
중재 팔
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EPDS 및 PHQ-9를 통한 2단계 스크리닝, 의사의 재량에 따른 우울증 치료 및 후속 전화 통화 및 방문
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위약 비교기: 2
평소 케어
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산후우울증의 확인과 관리를 위한 일반적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울 증상의 정도와 양육의 편안함 정도
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검진을 받은 적격 여성 비율과 양성 판정을 받은 여성 비율, 프로토콜에 따라 치료 및 추적 비율
기간: 여성 1인당 12개월
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여성 1인당 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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