Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Превращение исследований в практику лечения послеродовой депрессии (TRIPPD)

3 декабря 2007 г. обновлено: Olmsted Medical Center

Практическое клиническое испытание скрининга, диагностики и последующего лечения послеродовой депрессии в практике семейной медицины.

Это исследование предназначено для оценки влияния введения скрининга и планового последующего наблюдения в связи с послеродовой депрессией. Все женщины в возрасте от 18 до 45 лет, говорящие по-английски или по-испански и обращающиеся в зарегистрированные отделения семейной медицины по месту жительства, будут либо получать обычную помощь, либо проходить скрининг с использованием Эдинбургского инструмента скрининга послеродовой депрессии. Если оценка EDPS высока, женщинам будет назначен тест PHQ-9, чтобы более четко определить конкретную вероятность депрессии. Женщин, у которых определена депрессия, будут лечить лекарствами или консультировать в зависимости от предпочтений женщин и их врачей. За женщинами будут следить по телефону, инициированному медсестрой, и при посещении кабинета врача.

Исходы включают уровень симптомов депрессии, степень удовлетворенности родительскими отношениями и удовлетворенность партнерскими отношениями, сравнивая исходные уровни с уровнями через 6 и 12 месяцев в местах обычного ухода и вмешательства. Эти данные будут собираться с помощью анкеты. Кроме того, с разрешения женщин будут проверены медицинские записи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование скрининга и лечения послеродовой депрессии, которое включает вторую фазу, в которой оценивается сохранение вмешательства в исходных центрах вмешательства и переход от обычного ухода к вмешательству в контрольных центрах.

Запланированный набор включает 29 практик семейной медицины и 3000 женщин в течение четырех лет. Все последующее наблюдение и управление инициируются в рамках практики семейной медицины, чтобы улучшить обобщаемость и вероятность распространения.

В дополнение к исходам, ориентированным на пациента, в ходе исследовательского анализа будут рассмотрены освоение и степень внедрения и поддержания вмешательства на основе характеристик практики, включая размер, местоположение, принадлежность к более крупной группе, тип практики и то, является ли практика общественный медицинский центр или резидентуру.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55904
        • Рекрутинг
        • Olmsted Medical Center
        • Главный следователь:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • от 5 до 12 недель после родов

  • Способность говорить и читать по-английски или по-испански

    • от 18 до 45 лет

Критерий исключения:

  • Значительные когнитивные нарушения и неспособность ответить на проверочные вопросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Рука вмешательства
Поведенческий: Скрининг и последующее наблюдение
Двухэтапный скрининг с помощью EPDS и PHQ-9, лечение депрессии по усмотрению врача и последующие телефонные звонки и визиты
Плацебо Компаратор: 2
Обычный уход
Поведенческий: Обычный уход
обычная помощь при выявлении и лечении послеродовой депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень депрессивных симптомов и уровень родительского комфорта
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент подходящих женщин, прошедших скрининг, и женщин с положительным результатом скрининга, процент пролеченных и наблюдаемых в соответствии с протоколом
Временное ограничение: 12 месяцев для каждой женщины
12 месяцев для каждой женщины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olmsted Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01HS014744-02 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг и последующее наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться