Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełożenie badań na praktykę w przypadku depresji poporodowej (TRIPPD)

3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Olmsted Medical Center

Oparta na praktyce próba kliniczna badań przesiewowych, diagnozowania i dalszego leczenia depresji poporodowej w praktyce medycyny rodzinnej.

Jest to badanie mające na celu ocenę wpływu wprowadzenia badań przesiewowych i planowanej obserwacji na depresję poporodową. Wszystkie kobiety w wieku od 18 do 45 lat, które mówią po angielsku lub hiszpańsku, które zgłaszają się do zarejestrowanych lokalnych gabinetów medycyny rodzinnej, otrzymają zwykłą opiekę lub zostaną przebadane za pomocą narzędzia Edinburgh Postnatal Depression Screening. Jeśli wynik EIOD jest wysoki, kobiety otrzymają kwestionariusz PHQ-9, aby dokładniej określić prawdopodobieństwo wystąpienia depresji. Kobiety z depresją będą leczone lekami lub poradami w oparciu o preferencje kobiet i ich lekarzy. Kobiety będą obserwowane przez telefony inicjowane przez pielęgniarki i wizyty w gabinecie lekarskim.

Wyniki obejmują poziom objawów depresji, miarę komfortu rodzicielskiego i satysfakcję z relacji partnerskich, porównując poziomy wyjściowe z poziomami po 6 i 12 miesiącach od zwykłej opieki i miejsc interwencji. Dane te zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza. Ponadto, za zgodą kobiet, zostanie przejrzana dokumentacja medyczna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba przesiewowa i leczenia depresji poporodowej, która obejmuje drugą fazę oceniającą utrzymanie interwencji w pierwotnych miejscach interwencji i przejście od zwykłej opieki do interwencji w miejscach kontrolnych.

Planowana rejestracja obejmuje 29 praktyk medycyny rodzinnej i 3000 kobiet w okresie czterech lat. Wszystkie działania następcze i zarządzanie są inicjowane w ramach praktyk medycyny rodzinnej w celu poprawy możliwości uogólnienia i prawdopodobieństwa rozpowszechnienia.

Oprócz wyników skoncentrowanych na pacjencie, analizy eksploracyjne przyjrzą się absorpcji oraz stopniowi wdrożenia i utrzymania interwencji w oparciu o charakterystykę praktyki, w tym wielkość, lokalizację, przynależność do większej grupy, rodzaj praktyki oraz to, czy praktyka jest lokalny ośrodek zdrowia lub praktyka rezydenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Barbara P Yawn, MD MSc
  • Numer telefonu: 507 287 2758
  • E-mail: byawn@olmmed.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55904
        • Rekrutacyjny
        • Olmsted Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5 do 12 tygodni po porodzie

  • Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku

    • od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i niezdolność do odpowiedzi na pytania przesiewowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Ramię interwencyjne
Behawioralne: Badanie przesiewowe i kontynuacja
Dwuetapowe badanie przesiewowe za pomocą EPDS i PHQ-9, leczenie depresji według uznania lekarza oraz dalsze rozmowy telefoniczne i wizyty
Komparator placebo: 2
Zwykła opieka
Behawioralne: Zwykła opieka
zwykłej opieki w celu identyfikacji i leczenia depresji poporodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom objawów depresyjnych a poziom komfortu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
12 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent kwalifikujących się kobiet poddanych badaniu przesiewowemu i kobiet z wynikiem dodatnim, odsetek leczonych i obserwowanych zgodnie z protokołem
Ramy czasowe: 12 miesięcy dla każdej kobiety
12 miesięcy dla każdej kobiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01HS014744-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe i kontynuacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj