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Traducir la investigación a la práctica para la depresión posparto (TRIPPD)

3 de diciembre de 2007 actualizado por: Olmsted Medical Center

Ensayo clínico basado en la práctica de detección, diagnóstico y gestión de seguimiento para la depresión posparto en prácticas de medicina familiar.

Este es un estudio para evaluar el impacto de la introducción de la detección y el seguimiento planificado para la depresión posparto. Todas las mujeres de 18 a 45 años que hablen inglés o español que acudan a los consultorios de medicina familiar de la comunidad inscritas recibirán la atención habitual o serán evaluadas mediante la herramienta de detección de depresión posnatal de Edimburgo. Si la puntuación EDPS es alta, a las mujeres se les dará el PHQ-9 para identificar más claramente la probabilidad específica de estar deprimidas. Las mujeres que se determine que están deprimidas serán tratadas con medicamentos o consejería según la preferencia de las mujeres y sus médicos. Las mujeres serán seguidas a través de llamadas telefónicas iniciadas por enfermeras y visitas al consultorio médico.

Los resultados incluyen el nivel de los síntomas de depresión, la medida de la comodidad con la crianza y la satisfacción con las relaciones de pareja que comparan los niveles iniciales con los de los 6 y 12 meses de los sitios de atención e intervención habituales. Estos datos se recogerán mediante cuestionario. Además, con el permiso de las mujeres, se revisarán los registros médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio de detección y manejo de la depresión posparto que incluye una segunda fase que evalúa el mantenimiento de la intervención en los sitios de intervención originales y un cambio de la atención habitual a la intervención en los sitios de control.

La inscripción prevista incluye 29 prácticas de medicina familiar y 3000 mujeres durante un período de cuatro años. Todo el seguimiento y manejo se inicia dentro de las prácticas de medicina familiar para mejorar la generalización y la probabilidad de diseminación.

Además de los resultados centrados en el paciente, los análisis exploratorios observarán la aceptación y el grado de implementación y mantenimiento de la intervención en función de las características de la práctica, incluido el tamaño, la ubicación, la afiliación con un grupo más grande, el tipo de práctica y si la práctica es o no. un centro de salud comunitario o práctica de residencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Barbara P Yawn, MD MSc
  • Número de teléfono: 507 287 2758
  • Correo electrónico: byawn@olmmed.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Susan M Bertram, RN MSN
  • Número de teléfono: 888 292 7164
  • Correo electrónico: sbertram@olmmed.org

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
        • Reclutamiento
        • Olmsted Medical Center
        • Investigador principal:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 5 a 12 semanas posparto
  • Capaz de hablar y leer inglés o español.

    • 18 a 45 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo significativo e incapaz de responder a las preguntas de detección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Brazo de intervención
Detección en dos etapas con EPDS y PHQ-9, tratamiento para la depresión a discreción del médico y llamadas y visitas de seguimiento
Comparador de placebos: 2
Cuidado usual
atención habitual para la identificación y el tratamiento de la depresión posparto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de síntomas depresivos y nivel de comodidad de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
12 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de mujeres elegibles evaluadas y de las que resultaron positivas, porcentaje tratado y seguido de acuerdo con el protocolo
Periodo de tiempo: 12 meses para cada mujer
12 meses para cada mujer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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