- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00548743
Traducir la investigación a la práctica para la depresión posparto (TRIPPD)
Ensayo clínico basado en la práctica de detección, diagnóstico y gestión de seguimiento para la depresión posparto en prácticas de medicina familiar.
Este es un estudio para evaluar el impacto de la introducción de la detección y el seguimiento planificado para la depresión posparto. Todas las mujeres de 18 a 45 años que hablen inglés o español que acudan a los consultorios de medicina familiar de la comunidad inscritas recibirán la atención habitual o serán evaluadas mediante la herramienta de detección de depresión posnatal de Edimburgo. Si la puntuación EDPS es alta, a las mujeres se les dará el PHQ-9 para identificar más claramente la probabilidad específica de estar deprimidas. Las mujeres que se determine que están deprimidas serán tratadas con medicamentos o consejería según la preferencia de las mujeres y sus médicos. Las mujeres serán seguidas a través de llamadas telefónicas iniciadas por enfermeras y visitas al consultorio médico.
Los resultados incluyen el nivel de los síntomas de depresión, la medida de la comodidad con la crianza y la satisfacción con las relaciones de pareja que comparan los niveles iniciales con los de los 6 y 12 meses de los sitios de atención e intervención habituales. Estos datos se recogerán mediante cuestionario. Además, con el permiso de las mujeres, se revisarán los registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorio de detección y manejo de la depresión posparto que incluye una segunda fase que evalúa el mantenimiento de la intervención en los sitios de intervención originales y un cambio de la atención habitual a la intervención en los sitios de control.
La inscripción prevista incluye 29 prácticas de medicina familiar y 3000 mujeres durante un período de cuatro años. Todo el seguimiento y manejo se inicia dentro de las prácticas de medicina familiar para mejorar la generalización y la probabilidad de diseminación.
Además de los resultados centrados en el paciente, los análisis exploratorios observarán la aceptación y el grado de implementación y mantenimiento de la intervención en función de las características de la práctica, incluido el tamaño, la ubicación, la afiliación con un grupo más grande, el tipo de práctica y si la práctica es o no. un centro de salud comunitario o práctica de residencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara P Yawn, MD MSc
- Número de teléfono: 507 287 2758
- Correo electrónico: byawn@olmmed.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susan M Bertram, RN MSN
- Número de teléfono: 888 292 7164
- Correo electrónico: sbertram@olmmed.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Reclutamiento
- Olmsted Medical Center
-
Investigador principal:
- Barbara P Yawn, MD MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 5 a 12 semanas posparto
Capaz de hablar y leer inglés o español.
- 18 a 45 años de edad
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo e incapaz de responder a las preguntas de detección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Brazo de intervención
|
Detección en dos etapas con EPDS y PHQ-9, tratamiento para la depresión a discreción del médico y llamadas y visitas de seguimiento
|
Comparador de placebos: 2
Cuidado usual
|
atención habitual para la identificación y el tratamiento de la depresión posparto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel de síntomas depresivos y nivel de comodidad de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
|
12 meses posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de mujeres elegibles evaluadas y de las que resultaron positivas, porcentaje tratado y seguido de acuerdo con el protocolo
Periodo de tiempo: 12 meses para cada mujer
|
12 meses para cada mujer
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HS014744-02 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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