Kutatások átültetése a gyakorlatba a szülés utáni depresszióval kapcsolatban (TRIPPD)
Gyakorlaton alapuló klinikai vizsgálat a szülés utáni depresszió szűrésére, diagnosztizálására és nyomon követésére a családorvosi gyakorlatokban.
Ez a tanulmány a szülés utáni depresszió bevezetésének és a tervezett nyomon követésnek a hatását értékeli. Minden 18 és 45 év közötti, angolul vagy spanyolul beszélő nő, aki a beiratkozott közösségi családorvosi rendelőkbe érkezik, a szokásos ellátásban részesül, vagy az Edinburgh Postnatal Depression Screening eszközzel szűrést kap. Ha az európai adatvédelmi biztos pontszáma magas, a nők PHQ-9-et kapnak, hogy pontosabban meghatározzák a depresszió konkrét valószínűségét. Azokat a nőket, akik elhatározták, hogy depressziósak, gyógyszeres kezelésben vagy tanácsadásban részesülnek a nők és orvosaik preferenciái alapján. A nőket nővérek által kezdeményezett telefonhívásokon és az orvosi rendelő látogatásán keresztül követik.
Az eredmények között szerepel a depresszió tüneteinek szintje, a szülői neveléssel járó kényelem mértéke és a partnerkapcsolatokkal való elégedettség, összehasonlítva a kiindulási szinteket a szokásos gondozási és beavatkozási helyektől számított 6 és 12 hónapos állapotokkal. Ezeket az adatokat kérdőíven gyűjtjük össze. Emellett a nők engedélyével az orvosi feljegyzéseket is átnézik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés utáni depresszió szűrésének és kezelésének randomizált, ellenőrzött vizsgálata, amely magában foglalja a második fázist, amely felméri a beavatkozás fenntartását az eredeti beavatkozási helyeken, és a szokásos ellátásról a kontroll helyeken történő beavatkozásra való átállást.
A tervezett beiratkozás 29 háziorvosi rendelőt és 3000 nőt foglal magában négy év alatt. Minden nyomon követést és kezelést a háziorvosi gyakorlaton belül kezdeményeznek az általánosíthatóság és a terjedés valószínűségének javítása érdekében.
A betegközpontú eredmények mellett a feltáró elemzések megvizsgálják a beavatkozás elterjedtségét, végrehajtásának és fenntartásának mértékét a gyakorlat jellemzői alapján, beleértve a méretet, a helyszínt, a nagyobb csoporthoz való kötődést, a gyakorlat típusát és azt, hogy a gyakorlat megfelelő-e vagy sem. közösségi egészségügyi központ vagy rezidens gyakorlat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55904
- Toborzás
- Olmsted Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Barbara P Yawn, MD MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-12 héttel a szülés után
Tud beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul
- 18-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás, és nem tud válaszolni a szűrőkérdésekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Beavatkozó kar
|
Kétlépcsős szűrés EPDS-sel és PHQ-9-cel, depresszió kezelése az orvos belátása szerint, valamint telefonhívások és látogatások
|
|
Placebo Comparator: 2
Szokásos ellátás
|
szokásos ellátás a szülés utáni depresszió azonosítására és kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A depressziós tünetek szintje és a szülői komfort szintje
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
|
12 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szűrésre jogosult nők százaléka, a szűrés pozitív, százaléka kezelt és követett a protokoll szerint
Időkeret: 12 hónap minden nőnek
|
12 hónap minden nőnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01HS014744-02 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .