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Traduire la recherche en pratique pour la dépression post-partum (TRIPPD)

3 décembre 2007 mis à jour par: Olmsted Medical Center

Essai clinique basé sur la pratique du dépistage, du diagnostic et de la gestion du suivi de la dépression post-partum dans les pratiques de médecine familiale.

Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'impact de l'introduction du dépistage et du suivi planifié de la dépression post-partum. Toutes les femmes âgées de 18 à 45 ans qui parlent anglais ou espagnol et qui se présentent dans les bureaux de médecine familiale communautaire inscrits recevront soit les soins habituels, soit un dépistage à l'aide de l'outil de dépistage de la dépression postnatale d'Édimbourg. Si le score du CEPD est élevé, les femmes recevront le PHQ-9 pour identifier plus clairement la probabilité spécifique d'être déprimée. Les femmes qui sont déterminées comme étant déprimées seront traitées avec des médicaments ou des conseils en fonction de la préférence des femmes et de leurs médecins. Les femmes seront suivies par le biais d'appels téléphoniques initiés par une infirmière et de visites au cabinet du médecin.

Les résultats comprennent le niveau des symptômes de la dépression, la mesure du confort parental et la satisfaction à l'égard des relations avec les partenaires en comparant les niveaux de base avec ceux à 6 et 12 mois des sites de soins et d'intervention habituels. Ces données seront recueillies par questionnaire. De plus, avec la permission des femmes, les dossiers médicaux seront examinés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé de dépistage et de prise en charge de la dépression post-partum qui comprend une deuxième phase évaluant le maintien de l'intervention dans les sites d'intervention d'origine et un passage des soins habituels à l'intervention dans les sites témoins.

L'inscription prévue comprend 29 cabinets de médecine familiale et 3 000 femmes sur une période de quatre ans. Tout le suivi et la gestion sont initiés au sein des cabinets de médecine familiale afin d'améliorer la généralisabilité et la probabilité de diffusion.

En plus des résultats centrés sur le patient, des analyses exploratoires examineront l'adoption et le degré de mise en œuvre et de maintien de l'intervention en fonction des caractéristiques de la pratique, notamment la taille, l'emplacement, l'affiliation à un groupe plus large, le type de pratique et si oui ou non la pratique est un centre de santé communautaire ou un cabinet de résidence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55904
        • Recrutement
        • Olmsted Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 5 à 12 semaines après l'accouchement

  • Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol

    • 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive importante et incapacité de répondre aux questions de dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Bras d'intervention
Comportemental: Dépistage et suivi
Dépistage en deux étapes avec EPDS et PHQ-9, traitement de la dépression à la discrétion du médecin et suivi des appels téléphoniques et des visites
Comparateur placebo: 2
Soins habituels
Comportemental: Soins habituels
soins habituels pour l'identification et la prise en charge de la dépression post-partum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de symptômes dépressifs et niveau de confort parental
Délai: 12 mois après l'accouchement
12 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de femmes éligibles dépistées et de celles dépistées positives, pourcentage traité et suivi selon le protocole
Délai: 12 mois pour chaque femme
12 mois pour chaque femme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Olmsted Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2007

Première publication (Estimation)

24 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01HS014744-02 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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