Tradurre la ricerca in pratica per la depressione postpartum (TRIPPD)
Sperimentazione clinica basata sulla pratica di screening, diagnosi e gestione del follow-up per la depressione postpartum nelle pratiche di medicina di famiglia.
Questo è uno studio per valutare l'impatto dell'introduzione dello screening e del follow-up pianificato per la depressione postpartum. Tutte le donne di età compresa tra 18 e 45 anni che parlano inglese o spagnolo che si rivolgono agli uffici di medicina di famiglia della comunità iscritta riceveranno le cure abituali o verranno sottoposte a screening utilizzando lo strumento di screening della depressione postnatale di Edimburgo. Se il punteggio EDPS è alto, alle donne verrà assegnato il PHQ-9 per identificare più chiaramente la probabilità specifica di essere depresse. Le donne che sono determinate a essere depresse saranno trattate con farmaci o consulenza in base alle preferenze delle donne e dei loro medici. Le donne saranno seguite attraverso telefonate avviate dall'infermiera e visite all'ufficio dei medici.
I risultati includono il livello dei sintomi della depressione, la misura del comfort con i genitori e la soddisfazione per le relazioni con i partner confrontando i livelli basali con quelli a 6 e 12 mesi dai soliti siti di cura e intervento. Questi dati saranno raccolti tramite questionario. Inoltre, con il permesso delle donne, verranno esaminate le cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato di screening e gestione della depressione postpartum che include una seconda fase che valuta il mantenimento dell'intervento nei siti di intervento originali e un passaggio dalle cure abituali all'intervento nei siti di controllo.
L'iscrizione prevista comprende 29 pratiche di medicina di famiglia e 3000 donne per un periodo di quattro anni. Tutto il follow-up e la gestione viene avviato all'interno delle pratiche di medicina di famiglia per migliorare la generalizzabilità e la probabilità di diffusione.
Oltre ai risultati incentrati sul paziente, le analisi esplorative esamineranno l'assorbimento e il grado di implementazione e mantenimento dell'intervento in base alle caratteristiche della pratica, tra cui dimensioni, posizione, affiliazione con un gruppo più ampio, tipo di pratica e se la pratica è o meno un centro sanitario comunitario o una pratica di residenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55904
- Reclutamento
- Olmsted Medical Center
-
Investigatore principale:
- Barbara P Yawn, MD MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 5 a 12 settimane dopo il parto
In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo
- dai 18 ai 45 anni
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva significativa e incapacità di rispondere alle domande di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Braccio di intervento
|
Screening in due fasi con EPDS e PHQ-9, trattamento per la depressione a discrezione del medico e visite e telefonate di follow-up
|
|
Comparatore placebo: 2
Solita cura
|
cure abituali per l'identificazione e la gestione della depressione postpartum
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di sintomi depressivi e livello di comfort genitoriale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
|
12 mesi dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di donne idonee sottoposte a screening e di quelle positive allo screening, percentuale trattate e seguite secondo protocollo
Lasso di tempo: 12 mesi per ogni donna
|
12 mesi per ogni donna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01HS014744-02 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .