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Tradurre la ricerca in pratica per la depressione postpartum (TRIPPD)

3 dicembre 2007 aggiornato da: Olmsted Medical Center

Sperimentazione clinica basata sulla pratica di screening, diagnosi e gestione del follow-up per la depressione postpartum nelle pratiche di medicina di famiglia.

Questo è uno studio per valutare l'impatto dell'introduzione dello screening e del follow-up pianificato per la depressione postpartum. Tutte le donne di età compresa tra 18 e 45 anni che parlano inglese o spagnolo che si rivolgono agli uffici di medicina di famiglia della comunità iscritta riceveranno le cure abituali o verranno sottoposte a screening utilizzando lo strumento di screening della depressione postnatale di Edimburgo. Se il punteggio EDPS è alto, alle donne verrà assegnato il PHQ-9 per identificare più chiaramente la probabilità specifica di essere depresse. Le donne che sono determinate a essere depresse saranno trattate con farmaci o consulenza in base alle preferenze delle donne e dei loro medici. Le donne saranno seguite attraverso telefonate avviate dall'infermiera e visite all'ufficio dei medici.

I risultati includono il livello dei sintomi della depressione, la misura del comfort con i genitori e la soddisfazione per le relazioni con i partner confrontando i livelli basali con quelli a 6 e 12 mesi dai soliti siti di cura e intervento. Questi dati saranno raccolti tramite questionario. Inoltre, con il permesso delle donne, verranno esaminate le cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato di screening e gestione della depressione postpartum che include una seconda fase che valuta il mantenimento dell'intervento nei siti di intervento originali e un passaggio dalle cure abituali all'intervento nei siti di controllo.

L'iscrizione prevista comprende 29 pratiche di medicina di famiglia e 3000 donne per un periodo di quattro anni. Tutto il follow-up e la gestione viene avviato all'interno delle pratiche di medicina di famiglia per migliorare la generalizzabilità e la probabilità di diffusione.

Oltre ai risultati incentrati sul paziente, le analisi esplorative esamineranno l'assorbimento e il grado di implementazione e mantenimento dell'intervento in base alle caratteristiche della pratica, tra cui dimensioni, posizione, affiliazione con un gruppo più ampio, tipo di pratica e se la pratica è o meno un centro sanitario comunitario o una pratica di residenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Barbara P Yawn, MD MSc
  • Numero di telefono: 507 287 2758
  • Email: byawn@olmmed.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55904
        • Reclutamento
        • Olmsted Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 5 a 12 settimane dopo il parto

  • In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo

    • dai 18 ai 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa e incapacità di rispondere alle domande di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Braccio di intervento
Comportamentale: Screening e follow-up
Screening in due fasi con EPDS e PHQ-9, trattamento per la depressione a discrezione del medico e visite e telefonate di follow-up
Comparatore placebo: 2
Solita cura
Comportamentale: Solita cura
cure abituali per l'identificazione e la gestione della depressione postpartum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di sintomi depressivi e livello di comfort genitoriale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di donne idonee sottoposte a screening e di quelle positive allo screening, percentuale trattate e seguite secondo protocollo
Lasso di tempo: 12 mesi per ogni donna
12 mesi per ogni donna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HS014744-02 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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