Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversette forskning til praksis for fødselsdepresjon (TRIPPD)

3. desember 2007 oppdatert av: Olmsted Medical Center

Praksisbasert klinisk utprøving av screening, diagnose og oppfølgingsbehandling for postpartumdepresjon i familiemedisinsk praksis.

Dette er en studie for å vurdere effekten av å innføre screening og planlagt oppfølging for fødselsdepresjon. Alle kvinner i alderen 18 til 45 som snakker engelsk eller spansk som kommer til de registrerte familiemedisinkontorene, vil enten bli gitt vanlig omsorg eller screenet ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Screening-verktøyet. Hvis EDPS-skåren er høy, vil kvinnene få PHQ-9 for å tydeligere identifisere den spesifikke sannsynligheten for å bli deprimert. Kvinner som er fast bestemt på å være deprimerte vil bli behandlet med medisiner eller rådgivning basert på preferanser til kvinnene og deres leger. Kvinner vil bli fulgt gjennom sykepleierinitierte telefonsamtaler og besøk til legekontoret.

Resultatene inkluderer nivået av depresjonssymptomer, mål på komfort med foreldreskap og tilfredshet med partnerforhold som sammenligner baselinenivåer med de etter 6 og 12 måneder fra de vanlige omsorgs- og intervensjonsstedene. Disse dataene vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjema. I tillegg vil journaler bli gjennomgått med kvinnenes tillatelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie av screening og behandling av postpartum depresjon som inkluderer en andre fase som vurderer vedlikeholdet av intervensjonen på de opprinnelige intervensjonsstedene og en overgang fra vanlig omsorg til intervensjon på kontrollstedene.

Planlagt påmelding inkluderer 29 familiemedisinsk praksis og 3000 kvinner over en periode på fire år. All oppfølging og styring igangsettes innenfor familiemedisinsk praksis for å forbedre generaliserbarheten og sannsynligheten for spredning.

I tillegg til de pasientsentrerte resultatene, vil utforskende analyser se på opptaket og graden av implementering og vedlikehold av intervensjonen basert på egenskaper ved praksisen inkludert størrelse, plassering, tilknytning til større gruppe, type praksis og om praksisen er eller ikke et samfunnshelsesenter eller bostedspraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55904
        • Rekruttering
        • Olmsted Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 til 12 uker etter fødselen

  • Kunne snakke og lese engelsk eller spansk

    • 18 til 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svikt og ute av stand til å svare på screeningsspørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Intervensjonsarm
Atferdsmessig: Screening og oppfølging
To-trinns screening med EPDS og PHQ-9, behandling for depresjon etter legens skjønn og oppfølging av telefonsamtaler og besøk
Placebo komparator: 2
Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
vanlig omsorg for identifisering og behandling av fødselsdepresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av depressive symptomer og nivå av foreldrekomfort
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
12 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent kvalifiserte kvinner screenet og av disse screenet positive, prosent behandlet og fulgt i henhold til protokoll
Tidsramme: 12 måneder for hver kvinne
12 måneder for hver kvinne

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R01HS014744-02 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Kliniske studier på Screening og oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere