Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek vertalen naar de praktijk voor postpartumdepressie (TRIPPD)

3 december 2007 bijgewerkt door: Olmsted Medical Center

Op de praktijk gebaseerd klinisch onderzoek naar screening, diagnose en follow-upbeheer voor postpartumdepressie in huisartspraktijken.

Dit is een studie om de impact te beoordelen van de introductie van screening en geplande follow-up voor postpartumdepressie. Alle vrouwen van 18 tot 45 jaar die Engels of Spaans spreken en die naar de geregistreerde huisartsenpraktijken komen, krijgen de gebruikelijke zorg of worden gescreend met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Screening-tool. Als de EDPS-score hoog is, krijgen de vrouwen de PHQ-9 om de specifieke kans op depressie duidelijker te identificeren. Vrouwen die vastbesloten zijn depressief te zijn, zullen worden behandeld met medicijnen of counseling op basis van de voorkeur van de vrouwen en hun artsen. Vrouwen zullen worden gevolgd door middel van door verpleegkundigen geïnitieerde telefoontjes en bezoeken aan het kantoor van de arts.

Uitkomsten zijn onder meer het niveau van depressiesymptomen, mate van comfort met ouderschap en tevredenheid met partnerrelaties, waarbij de basislijnniveaus worden vergeleken met die op 6 en 12 maanden van de gebruikelijke zorg- en interventiesites. Deze gegevens worden verzameld door middel van een vragenlijst. Daarnaast zullen, met toestemming van de vrouwen, medische dossiers worden bekeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar screening en behandeling van postpartumdepressie die een tweede fase omvat waarin het behoud van de interventie op de oorspronkelijke interventieplaatsen wordt beoordeeld en een omschakeling van de gebruikelijke zorg naar interventie op de controleplaatsen.

Geplande inschrijving omvat 29 huisartspraktijken en 3000 vrouwen over een periode van vier jaar. Alle follow-up en beheer worden geïnitieerd binnen de huisartspraktijken om de generaliseerbaarheid en de waarschijnlijkheid van verspreiding te verbeteren.

Naast de patiëntgerichte uitkomsten, zullen verkennende analyses kijken naar de acceptatie en mate van implementatie en onderhoud van de interventie op basis van kenmerken van de praktijk, waaronder grootte, locatie, aansluiting bij een grotere groep, type praktijk en of de praktijk al dan niet een wijkgezondheidscentrum of een huisartsenpraktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55904
        • Werving
        • Olmsted Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 5 tot 12 weken na de bevalling

  • Engels of Spaans kunnen spreken en lezen

    • 18 tot 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen en niet in staat om screeningvragen te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Interventie arm
Gedragsmatig: Screenen en opvolgen
Screening in twee fasen met EPDS en PHQ-9, behandeling van depressie naar goeddunken van de arts en follow-uptelefoontjes en bezoeken
Placebo-vergelijker: 2
Gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
gebruikelijke zorg voor de identificatie en behandeling van postpartumdepressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van depressieve symptomen en niveau van opvoedingscomfort
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage in aanmerking komende vrouwen gescreend en van degenen die positief screenen, percentage behandeld en gevolgd volgens protocol
Tijdsspanne: 12 maanden voor elke vrouw
12 maanden voor elke vrouw

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01HS014744-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Screenen en opvolgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren