産後うつ病の研究を実践に移す (TRIPPD)
家庭医療における産後うつ病のスクリーニング、診断、フォローアップ管理に関する実践ベースの臨床試験。
これは、産後うつ病に対するスクリーニングと計画的フォローアップの導入の影響を評価する研究です。 登録された地域のかかりつけ医局を訪れる英語またはスペイン語を話す18歳から45歳の女性は全員、通常のケアを受けるか、エディンバラ産後うつ病スクリーニングツールを使用してスクリーニングを受けます。 EDPS スコアが高い場合、女性はうつ病の可能性をより明確に特定するために PHQ-9 を投与されます。 うつ病であると判断された女性は、女性と主治医の希望に基づいて投薬またはカウンセリングで治療されます。 女性は看護師による電話や医師の診察室への訪問を通じて追跡調査される。
結果には、うつ病の症状のレベル、子育ての快適さの尺度、パートナー関係の満足度が含まれ、ベースラインレベルと通常のケアと介入の現場からの6か月および12か月後のレベルを比較します。 これらのデータはアンケートによって収集されます。 さらに、女性の許可を得て、医療記録が精査されます。
調査の概要
詳細な説明
産後うつ病のスクリーニングと管理に関するランダム化対照試験。最初の介入部位での介入の維持と、通常のケアから対照部位での介入への切り替えを評価する第 2 段階が含まれます。
計画された登録には、4 年間にわたる 29 の家庭医開業と 3,000 人の女性が含まれます。 すべての追跡調査と管理は、一般化可能性と普及の可能性を高めるために、家庭医療の実践の中で開始されます。
患者中心の結果に加えて、探索的分析では、規模、場所、より大きなグループとの所属、診療の種類、診療が適切であるかどうかなどの診療の特徴に基づいて、介入の導入と実施および維持の程度を調査します。地域の保健センターまたは居住施設。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55904
- 募集
- Olmsted Medical Center
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主任研究者：
- Barbara P Yawn, MD MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 産後5～12週間
英語またはスペイン語を話したり読んだりできること
- 18歳から45歳まで
除外基準:
- 重度の認知障害があり、スクリーニングの質問に答えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
介入アーム
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EPDS と PHQ-9 による 2 段階のスクリーニング、医師の裁量によるうつ病の治療、フォローアップの電話と訪問
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プラセボコンパレーター：2
普段のお手入れ
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産後うつ病の特定と管理のための通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の症状のレベルと子育ての快適さのレベル
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スクリーニングを受け、スクリーニング陽性となった適格な女性の割合、プロトコールに従って治療およびフォローされた女性の割合
時間枠：各女性につき 12 か月
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各女性につき 12 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スクリーニングとフォローアップの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg と他の協力者募集
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Medipol University積極的、募集していない
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University of Florida募集