Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse af forskning til praksis for fødselsdepression (TRIPPD)

3. december 2007 opdateret af: Olmsted Medical Center

Praksisbaseret klinisk forsøg med screening, diagnose og opfølgningshåndtering for postpartum depression i familiemedicinsk praksis.

Dette er en undersøgelse, der skal vurdere effekten af ​​at indføre screening og planlagt opfølgning for fødselsdepression. Alle kvinder i alderen 18 til 45, der taler engelsk eller spansk, og som kommer til de indskrevne familiemedicinske kontorer, vil enten blive givet sædvanlig pleje eller screenet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Screening-værktøjet. Hvis EDPS-scoren er høj, vil kvinderne få PHQ-9 for mere klart at identificere den specifikke sandsynlighed for at blive deprimeret. Kvinder, der er fast besluttet på at være deprimerede, vil blive behandlet med medicin eller rådgivning baseret på kvindernes og deres læges præferencer. Kvinder vil blive fulgt gennem sygeplejerske-initierede telefonopkald og besøg på lægekontoret.

Resultaterne inkluderer niveauet af depressionssymptomer, mål for komfort med forældreskab og tilfredshed med partnerrelationer ved at sammenligne baseline-niveauer med dem efter 6 og 12 måneder fra de sædvanlige pleje- og interventionssteder. Disse data vil blive indsamlet via spørgeskema. Derudover vil der med kvindernes tilladelse blive gennemgået journaler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med screening og håndtering af postpartum depression, der inkluderer en anden fase, der vurderer vedligeholdelsen af ​​interventionen på de oprindelige interventionssteder og et skifte fra sædvanlig pleje til intervention på kontrolstederne.

Planlagt tilmelding omfatter 29 familiemedicinsk praksis og 3000 kvinder over en periode på fire år. Al opfølgning og styring igangsættes inden for den familiemedicinske praksis for at forbedre generaliserbarheden og sandsynligheden for spredning.

Udover de patientcentrerede resultater, vil eksplorative analyser se på optagelsen og graden af ​​implementering og vedligeholdelse af interventionen baseret på karakteristika ved praksis, herunder størrelse, placering, tilknytning til større gruppe, type praksis og om praksis er eller ej. et kommunalt sundhedscenter eller opholdspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55904
        • Rekruttering
        • Olmsted Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 til 12 uger efter fødslen

  • Kunne tale og læse engelsk eller spansk

    • 18 til 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig kognitiv svækkelse og ude af stand til at besvare screeningsspørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Interventionsarm
Adfærdsmæssigt: Screening og opfølgning
To-trins screening med EPDS og PHQ-9, behandling af depression efter lægens skøn og opfølgende telefonopkald og besøg
Placebo komparator: 2
Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
sædvanlig pleje til identifikation og håndtering af fødselsdepression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af depressive symptomer og niveau af forældrekomfort
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent kvalificerede kvinder screenede og af dem screenede positive, procent behandlet og fulgt i henhold til protokol
Tidsramme: 12 måneder for hver kvinde
12 måneder for hver kvinde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olmsted Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01HS014744-02 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Screening og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner