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Umsetzung von Forschungsergebnissen in die Praxis bei postpartaler Depression (TRIPPD)

3. Dezember 2007 aktualisiert von: Olmsted Medical Center

Praxisbasierte klinische Studie zum Screening, zur Diagnose und zum Follow-up-Management bei postpartaler Depression in hausärztlichen Praxen.

Hierbei handelt es sich um eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Einführung eines Screenings und einer geplanten Nachsorge bei postpartaler Depression. Alle Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die Englisch oder Spanisch sprechen und die registrierten Gemeinschaftspraxen für Allgemeinmedizin aufsuchen, erhalten entweder die übliche Pflege oder werden mit dem Edinburgh Postnatal Depression Screening-Tool untersucht. Wenn der EDPS-Score hoch ist, erhalten die Frauen den PHQ-9, um die spezifische Wahrscheinlichkeit einer Depression klarer zu ermitteln. Frauen, bei denen festgestellt wird, dass sie depressiv sind, werden je nach Wunsch der Frau und ihres Arztes mit Medikamenten oder Beratung behandelt. Frauen werden durch von der Krankenschwester initiierte Telefonanrufe und Besuche in der Arztpraxis betreut.

Zu den Ergebnissen zählen das Ausmaß der Depressionssymptome, das Maß an Komfort bei der Elternschaft und die Zufriedenheit mit den Partnerbeziehungen im Vergleich zu den Ausgangswerten mit denen 6 und 12 Monate von den üblichen Pflege- und Interventionsorten entfernt. Diese Daten werden per Fragebogen erhoben. Darüber hinaus werden mit Zustimmung der Frauen die Krankenakten eingesehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Screening und Management postpartaler Depressionen, die eine zweite Phase umfasst, in der die Aufrechterhaltung der Intervention an den ursprünglichen Interventionsstellen und ein Wechsel von der üblichen Pflege zur Intervention an den Kontrollstellen bewertet wird.

Geplant sind 29 Hausarztpraxen und 3.000 Frauen über einen Zeitraum von vier Jahren. Sämtliche Nachsorge- und Behandlungsmaßnahmen werden innerhalb der Hausarztpraxen eingeleitet, um die Generalisierbarkeit und die Wahrscheinlichkeit einer Verbreitung zu verbessern.

Zusätzlich zu den patientenzentrierten Ergebnissen werden in explorativen Analysen die Akzeptanz und der Grad der Umsetzung und Aufrechterhaltung der Intervention anhand von Merkmalen der Praxis untersucht, darunter Größe, Standort, Zugehörigkeit zu einer größeren Gruppe, Art der Praxis und ob die Praxis vorhanden ist oder nicht ein kommunales Gesundheitszentrum oder eine Assistenzarztpraxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55904
        • Rekrutierung
        • Olmsted Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5 bis 12 Wochen nach der Geburt

  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen

    • 18 bis 45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung und Unfähigkeit, Screening-Fragen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Interventionsarm
Verhalten: Screening und Follow-up
Zweistufiges Screening mit EPDS und PHQ-9, Behandlung von Depressionen nach Ermessen des Arztes und anschließende Telefonanrufe und Besuche
Placebo-Komparator: 2
Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
übliche Pflege zur Erkennung und Behandlung einer postpartalen Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der depressiven Symptome und Grad des elterlichen Komforts
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz geeigneter Frauen, die untersucht wurden und von denen das Screening positiv war, Prozentsatz, der gemäß Protokoll behandelt und überwacht wurde
Zeitfenster: 12 Monate für jede Frau
12 Monate für jede Frau

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Olmsted Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HS014744-02 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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