Traduzindo pesquisas em prática para depressão pós-parto (TRIPPD)
Ensaio clínico baseado na prática de triagem, diagnóstico e gerenciamento de acompanhamento para depressão pós-parto em práticas de medicina familiar.
Este é um estudo para avaliar o impacto da introdução de triagem e acompanhamento planejado para depressão pós-parto. Todas as mulheres com idades entre 18 e 45 anos que falam inglês ou espanhol e que vêm aos consultórios de medicina familiar da comunidade receberão os cuidados habituais ou serão rastreadas usando a ferramenta de triagem de depressão pós-parto de Edimburgo. Se a pontuação EDPS for alta, as mulheres receberão o PHQ-9 para identificar mais claramente a probabilidade específica de estar deprimida. As mulheres que estão deprimidas serão tratadas com medicamentos ou aconselhamento com base na preferência das mulheres e de seus médicos. As mulheres serão acompanhadas por telefonemas iniciados por enfermeiras e visitas ao consultório médico.
Os resultados incluem o nível de sintomas de depressão, medida de conforto com a paternidade e satisfação com os relacionamentos de parceiros, comparando os níveis basais com os de 6 e 12 meses a partir dos cuidados habituais e locais de intervenção. Esses dados serão coletados por meio de questionário. Além disso, com a permissão das mulheres, os registros médicos serão revisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado de triagem e tratamento da depressão pós-parto que inclui uma segunda fase avaliando a manutenção da intervenção nos locais de intervenção originais e uma mudança dos cuidados habituais para a intervenção nos locais de controle.
A inscrição planejada inclui 29 práticas de medicina familiar e 3.000 mulheres durante um período de quatro anos. Todo acompanhamento e gerenciamento são iniciados nas práticas de medicina familiar para melhorar a generalização e a probabilidade de disseminação.
Além dos resultados centrados no paciente, as análises exploratórias examinarão a aceitação e o grau de implementação e manutenção da intervenção com base nas características da prática, incluindo tamanho, localização, afiliação com um grupo maior, tipo de prática e se a prática é ou não um centro de saúde comunitário ou prática de residência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55904
- Recrutamento
- Olmsted Medical Center
-
Investigador principal:
- Barbara P Yawn, MD MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 5 a 12 semanas após o parto
Capaz de falar e ler inglês ou espanhol
- 18 a 45 anos de idade
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo significativo e incapaz de responder a perguntas de triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Braço de intervenção
|
Triagem em dois estágios com EPDS e PHQ-9, tratamento para depressão a critério do médico e acompanhamento por telefonemas e visitas
|
|
Comparador de Placebo: 2
Cuidados usuais
|
cuidados habituais para identificação e tratamento da depressão pós-parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de sintomas depressivos e nível de conforto parental
Prazo: 12 meses após o parto
|
12 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de mulheres elegíveis rastreadas e daquelas com resultado positivo, porcentagem tratada e seguida de acordo com o protocolo
Prazo: 12 meses para cada mulher
|
12 meses para cada mulher
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HS014744-02 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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