Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převedení výzkumu do praxe pro poporodní depresi (TRIPPD)

3. prosince 2007 aktualizováno: Olmsted Medical Center

Praktická klinická studie screeningu, diagnostiky a následného řízení poporodní deprese v praxi rodinného lékařství.

Toto je studie k posouzení dopadu zavedení screeningu a plánovaného sledování poporodní deprese. Všem ženám ve věku 18 až 45 let, které mluví anglicky nebo španělsky a které přijdou do registrovaných ordinací komunitního rodinného lékařství, bude poskytnuta obvyklá péče nebo budou vyšetřeny pomocí nástroje screeningu postnatální deprese v Edinburghu. Pokud je skóre EDPS vysoké, ženám bude přidělen PHQ-9, aby bylo možné jasněji identifikovat konkrétní pravděpodobnost deprese. Ženy, které jsou určeny k depresi, budou léčeny léky nebo poradenstvím na základě preference žen a jejich lékařů. Ženy budou sledovány prostřednictvím telefonátů iniciovaných sestrou a návštěv v ordinaci lékaře.

Výsledky zahrnují úroveň příznaků deprese, míru pohodlí s rodičovstvím a spokojenost s partnerskými vztahy ve srovnání výchozí úrovně s úrovněmi v 6 a 12 měsících od obvyklé péče a intervenčních míst. Tyto údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku. Navíc se svolením žen budou přezkoumány lékařské záznamy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie screeningu a managementu poporodní deprese, která zahrnuje druhou fázi hodnotící zachování intervence v původních místech intervence a přechod od obvyklé péče k intervenci na kontrolních místech.

Plánovaný zápis zahrnuje 29 praxí rodinného lékařství a 3000 žen po dobu čtyř let. Veškeré sledování a řízení je zahájeno v rámci postupů rodinné medicíny, aby se zlepšila generalizovatelnost a pravděpodobnost šíření.

Kromě výsledků zaměřených na pacienta se průzkumné analýzy zaměří na přijímání a stupeň provádění a udržování intervence na základě charakteristik praxe, včetně velikosti, umístění, příslušnosti k větší skupině, typu praxe a toho, zda je nebo není praxe komunitní zdravotní středisko nebo rezidenční praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55904
        • Nábor
        • Olmsted Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5 až 12 týdnů po porodu

  • Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky

    • 18 až 45 let věku

Kritéria vyloučení:

  • Významná kognitivní porucha a neschopnost odpovědět na screeningové otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Zásahové rameno
Behaviorální: Screening a sledování
Dvoustupňový screening s EPDS a PHQ-9, léčba deprese podle uvážení lékaře a následné telefonáty a návštěvy
Komparátor placeba: 2
Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
obvyklá péče o identifikaci a zvládnutí poporodní deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň symptomů deprese a úroveň rodičovského komfortu
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento vhodných žen podrobených screeningu a z těch pozitivních, procento léčených a sledovaných podle protokolu
Časové okno: 12 měsíců pro každou ženu
12 měsíců pro každou ženu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olmsted Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HS014744-02 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening a sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit