- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00548743
Att översätta forskning till praktik för förlossningsdepression (TRIPPD)
Praktiskt baserad klinisk prövning av screening, diagnos och uppföljning av förlossningsdepression i familjemedicinsk praxis.
Detta är en studie för att bedöma effekten av att införa screening och planerad uppföljning för förlossningsdepression. Alla kvinnor i åldrarna 18 till 45 som talar engelska eller spanska som kommer till de inskrivna familjemedicinska kontoren kommer antingen att ges vanlig vård eller screenas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Screening-verktyget. Om datatillsynsmannens poäng är hög kommer kvinnorna att få PHQ-9 för att tydligare identifiera den specifika sannolikheten för att vara deprimerad. Kvinnor som är fast beslutna att vara deprimerade kommer att behandlas med medicin eller rådgivning baserat på kvinnornas och deras läkares preferenser. Kvinnor kommer att följas genom sjuksköterskeinitierade telefonsamtal och besök på läkarmottagningen.
Resultaten inkluderar nivån av depressionssymtom, mått på tröst med föräldraskap och tillfredsställelse med partnerrelationer som jämför baslinjenivåer med dem efter 6 och 12 månader från de vanliga vård- och interventionsplatserna. Dessa uppgifter kommer att samlas in genom frågeformulär. Dessutom kommer journaler att granskas med kvinnornas tillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie av screening och hantering av förlossningsdepression som inkluderar en andra fas som bedömer hur interventionen upprätthålls på de ursprungliga interventionsställena och en övergång från vanlig vård till intervention på kontrollplatserna.
Planerad inskrivning omfattar 29 familjemedicinska praktiker och 3000 kvinnor under en period av fyra år. All uppföljning och ledning initieras inom den familjemedicinska praktiken för att förbättra generaliserbarheten och sannolikheten för spridning.
Utöver de patientcentrerade resultaten kommer explorativa analyser att titta på upptaget och graden av implementering och underhåll av interventionen baserat på egenskaperna hos praktiken inklusive storlek, plats, anknytning till en större grupp, typ av praktik och om praktiken är eller inte en vårdcentral eller residensverksamhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55904
- Rekrytering
- Olmsted Medical Center
-
Huvudutredare:
- Barbara P Yawn, MD MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5 till 12 veckor efter förlossningen
Kunna tala och läsa engelska eller spanska
- 18 till 45 år
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning och oförmögen att svara på screeningfrågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Interventionsarm
|
Tvåstegsscreening med EPDS och PHQ-9, behandling av depression efter läkares bedömning och uppföljning av telefonsamtal och besök
|
|
Placebo-jämförare: 2
Vanlig skötsel
|
vanlig vård för identifiering och hantering av förlossningsdepression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av depressiva symtom och nivå av föräldrakomfort
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
|
12 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procent kvalificerade kvinnor screenades och av dessa screenade positiva, procent behandlades och följdes enligt protokoll
Tidsram: 12 månader för varje kvinna
|
12 månader för varje kvinna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HS014744-02 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .