Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att översätta forskning till praktik för förlossningsdepression (TRIPPD)

3 december 2007 uppdaterad av: Olmsted Medical Center

Praktiskt baserad klinisk prövning av screening, diagnos och uppföljning av förlossningsdepression i familjemedicinsk praxis.

Detta är en studie för att bedöma effekten av att införa screening och planerad uppföljning för förlossningsdepression. Alla kvinnor i åldrarna 18 till 45 som talar engelska eller spanska som kommer till de inskrivna familjemedicinska kontoren kommer antingen att ges vanlig vård eller screenas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Screening-verktyget. Om datatillsynsmannens poäng är hög kommer kvinnorna att få PHQ-9 för att tydligare identifiera den specifika sannolikheten för att vara deprimerad. Kvinnor som är fast beslutna att vara deprimerade kommer att behandlas med medicin eller rådgivning baserat på kvinnornas och deras läkares preferenser. Kvinnor kommer att följas genom sjuksköterskeinitierade telefonsamtal och besök på läkarmottagningen.

Resultaten inkluderar nivån av depressionssymtom, mått på tröst med föräldraskap och tillfredsställelse med partnerrelationer som jämför baslinjenivåer med dem efter 6 och 12 månader från de vanliga vård- och interventionsplatserna. Dessa uppgifter kommer att samlas in genom frågeformulär. Dessutom kommer journaler att granskas med kvinnornas tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie av screening och hantering av förlossningsdepression som inkluderar en andra fas som bedömer hur interventionen upprätthålls på de ursprungliga interventionsställena och en övergång från vanlig vård till intervention på kontrollplatserna.

Planerad inskrivning omfattar 29 familjemedicinska praktiker och 3000 kvinnor under en period av fyra år. All uppföljning och ledning initieras inom den familjemedicinska praktiken för att förbättra generaliserbarheten och sannolikheten för spridning.

Utöver de patientcentrerade resultaten kommer explorativa analyser att titta på upptaget och graden av implementering och underhåll av interventionen baserat på egenskaperna hos praktiken inklusive storlek, plats, anknytning till en större grupp, typ av praktik och om praktiken är eller inte en vårdcentral eller residensverksamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55904
        • Rekrytering
        • Olmsted Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 till 12 veckor efter förlossningen
  • Kunna tala och läsa engelska eller spanska

    • 18 till 45 år

Exklusions kriterier:

  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning och oförmögen att svara på screeningfrågor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Interventionsarm
Tvåstegsscreening med EPDS och PHQ-9, behandling av depression efter läkares bedömning och uppföljning av telefonsamtal och besök
Placebo-jämförare: 2
Vanlig skötsel
vanlig vård för identifiering och hantering av förlossningsdepression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av depressiva symtom och nivå av föräldrakomfort
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
12 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent kvalificerade kvinnor screenades och av dessa screenade positiva, procent behandlades och följdes enligt protokoll
Tidsram: 12 månader för varje kvinna
12 månader för varje kvinna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera