Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen masennuksen tutkimuksen siirtäminen käytäntöön (TRIPPD)

maanantai 3. joulukuuta 2007 päivittänyt: Olmsted Medical Center

Käytäntöpohjainen kliininen tutkimus synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnasta, diagnosoinnista ja seurannasta perhelääketieteessä.

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnan ja suunnitellun seurannan vaikutuksia. Kaikille 18–45-vuotiaille englantia tai espanjaa puhuville naisille, jotka tulevat ilmoitetun yhteisön perhelääkäritoimistoon, annetaan joko tavallista hoitoa tai seulotaan Edinburgh Postnatal Depression Screening -työkalulla. Jos Euroopan tietosuojavaltuutetun pisteet ovat korkeat, naisille annetaan PHQ-9, jotta voidaan selkeämmin tunnistaa masennuksen erityinen todennäköisyys. Naisia, jotka ovat päättäneet olla masentuneita, hoidetaan lääkkeillä tai neuvonnalla naisten ja lääkäreiden mieltymysten mukaan. Naisia ​​seurataan sairaanhoitajan aloittamien puheluiden ja lääkärikäyntien kautta.

Tuloksia ovat masennuksen oireiden taso, vanhemmuuden mukavuuden mitta ja tyytyväisyys kumppanisuhteisiin vertaamalla lähtötasoja 6 ja 12 kuukauden iässä tavanomaisista hoito- ja hoitopaikoista. Nämä tiedot kerätään kyselylomakkeella. Lisäksi naisten luvalla käydään läpi potilastiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu koe synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonnasta ja hallinnasta, joka sisältää toisen vaiheen, jossa arvioidaan intervention säilymistä alkuperäisissä interventiopaikoissa ja siirtymistä tavallisesta hoidosta interventioon kontrollipaikoissa.

Suunniteltu ilmoittautuminen sisältää 29 perhelääkärin vastaanottoa ja 3000 naista neljän vuoden aikana. Kaikki seuranta ja hallinta aloitetaan perhelääketieteen käytännöissä yleistettävyyden ja leviämisen todennäköisyyden parantamiseksi.

Potilaskeskeisten tulosten lisäksi tutkivissa analyyseissä tarkastellaan toimenpiteen käyttöönottoa ja toteutusastetta ja ylläpitoa käytännön ominaisuuksien perusteella, mukaan lukien koko, sijainti, kuuluminen suurempaan ryhmään, hoidon tyyppi ja se, onko käytäntö vai ei. paikkakunnan terveyskeskus tai residenssikäytäntö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55904
        • Rekrytointi
        • Olmsted Medical Center
        • Päätutkija:
          • Barbara P Yawn, MD MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-12 viikkoa synnytyksen jälkeen

  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa

    • 18-45 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta ja kyvyttömyys vastata seulontakysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Interventio käsi
Käyttäytyminen: Seulonta ja seuranta
Kaksivaiheinen seulonta EPDS:llä ja PHQ-9:llä, masennuksen hoito lääkärin harkinnan mukaan ja seurantapuhelut ja käynnit
Placebo Comparator: 2
Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
tavallinen hoito synnytyksen jälkeisen masennuksen tunnistamiseen ja hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden taso ja vanhemmuuden mukavuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Soveltuvien naisten prosenttiosuus seulottiin ja niistä seulontapositiivinen, prosenttiosuus hoidetusta ja seurannasta protokollan mukaisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta jokaiselle naiselle
12 kuukautta jokaiselle naiselle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olmsted Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01HS014744-02 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seulonta ja seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa