比较放射外科治疗与不进行全脑放疗的随机试验

在治疗开始之前，患者将拥有完整的病史（包括既往化疗、放疗和全身性疾病手术的详细信息）。 患者将接受完整的神经心理学检查，并计算出他们的卡诺夫斯基表现评分 (KPS)。 还将向患者提供七项认知功能测试和生活质量 (QOL) 问卷。 完成 QOL 问卷大约需要 40 分钟。

本研究中的患者将被随机挑选（就像掷硬币一样）进入两个治疗组之一。 一组中的患者将立即接受全脑放射治疗。 另一组患者将推迟接受放射治疗，仅接受密切观察。 属于任何一组的机会均等。

所有患者在开始时都会接受针对已知转移灶（1-3个病灶）的放射外科治疗。 所有参与者都将接受连续诊断和功能性 MRI。 实验功能成像将用于评估短期记忆和图片识别以及大脑内的血流。

还将在每个后续间隔进行正式的神经心理学测试。 患者必须在 4 个月后回来进行神经心理学测试。 将在第 1、2、4、6、9、12、15 和 18 个月对患者进行神经心理学评估以及诊断/功能 MRI 随访，然后每六个月进行一次随访。 每次访问大约需要 40 分钟的时间。

将跟踪和收集与协议治疗和后续治疗相关的成本信息，用于两个治疗组之间的成本分析。

未接受全脑放疗而复发的患者，应按病灶数量进行治疗。 如果病灶超过 2 个，将进行全脑放射。 如果有 1-2 个病灶，患者将被随机分配到局部治疗（手术或放射外科）或全脑放射治疗。 尚未接受全脑放疗的患者的进一步复发将在复发时给予这种治疗。

研究的预期长度为 3.8 年，研究结束后有 6 个月的随访。 因此，参与时间的范围从研究结束时入组患者的 6 个月到开始时入组患者的 4 年以上不等。

这是一项调查研究。 共有 152 名患者将参加该研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。